Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den fysiologiske konsekvens af Silikone-hydrogel Care-opløsning Bio-inkompatibilitet

31. maj 2013 opdateret af: Jerry R. Paugh, OD, PhD, Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University
Formålet med denne undersøgelse er mere objektivt at evaluere potentielle bio-inkompatibiliteter i linse-materiale/plejeløsninger. Vi vil gøre dette ved at måle hornhindefarvning og mængden af ​​fluoresceinfarvestofdiffusion i øjet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92831
        • Southern California College of Optometry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år.
  • Bedst korrigerende syn til 20/40 i hvert øje.
  • Besidde en funktionel brillerecept for at tillade tilstrækkeligt syn under de-adaptations- og fluorometrimålingsperioden.
  • Ingen kendte okulære eller systemiske allergier, som kan forstyrre kontaktlinsebrug.
  • Ingen kendt systemisk sygdom eller behov for medicin, der kan forstyrre kontaktslid (dvs. antihistaminer, betablokkere, steroider osv.).

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der udviser nogen medicinsk tilstand, der kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse, BØR IKKE tilmeldes. Følgende er specifikke forhold, der udelukker forsøgspersoner fra tilmelding til denne undersøgelse.
  • Øjen (okulær) eller systemisk allergi, der kan forstyrre kontaktlinsebrug.
  • Klinisk signifikant hævelse af hornhinden (større end 3 eller 4 på en 0-4 skala), vækst af hornhinden (vaskularisering), hornhindefarvning, bulbar rødme, tarsal rødme eller enhver anden abnormitet i hornhinden, der kan forårsage usikker kontaktlinsebrug.
  • Deltager i en anden undersøgelse eller har deltaget i en undersøgelse inden for de sidste 14 dage.
  • Er gravid eller forventer at blive gravid i løbet af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ReNu Multiplus
Purevision linser vil blive gennemblødt i ReNu Multiplus
Enhed: PureVision linser gennemvædet i ReNu Multiplus
Purevision silikone hydrogel linser
ACTIVE_COMPARATOR: OptiFree RePlenish
PureVision linser vil blive gennemblødt i OptiFree RePlenish
Enhed: PureVision linser gennemvædet i OptiFree RePlenish
Purevision silikone hydrogel linser gennemvædet i OptiFree RePlenish

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveauet/mængden af ​​natriumfluoresceinfarvestof i det forreste kammer ved tidspunkter efter slid
Tidsramme: På eksperimentdagen
På eksperimentdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korneafarvningsniveau efter linsebrug
Tidsramme: På studiedagen
På studiedagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University

Samarbejdspartnere

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2009

Først opslået (SKØN)

27. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-8

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PureVision linser gennemvædet i ReNu Multiplus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner