Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologiczne konsekwencje Silikonowo-hydrożelowej Roztwór pielęgnacyjny Bioniekompatybilność

31 maja 2013 zaktualizowane przez: Jerry R. Paugh, OD, PhD, Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University
Celem tego badania jest bardziej obiektywna ocena potencjalnych bioniekompatybilności materiałów soczewek/roztworów pielęgnacyjnych. Zrobimy to, mierząc wybarwienie rogówki i stopień dyfuzji barwnika fluoresceinowego do oka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92831
        • Southern California College of Optometry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat.
  • Najlepsze możliwe do skorygowania widzenie do 20/40 w każdym oku.
  • Posiadać funkcjonalną receptę na okulary, aby umożliwić odpowiednie widzenie w okresie deadaptacji i pomiaru fluorymetrycznego.
  • Brak znanych alergii ocznych lub ogólnoustrojowych, które mogą zakłócać noszenie soczewek kontaktowych.
  • Brak znanych chorób ogólnoustrojowych lub konieczność przyjmowania leków, które mogą zakłócać zużycie soczewek kontaktowych (tj. leki przeciwhistaminowe, beta-blokery, sterydy itp.).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby wykazujące jakąkolwiek chorobę, która może mieć wpływ na wyniki tego badania NIE POWINNY być włączone. Poniżej przedstawiono określone warunki, które wykluczają uczestników z udziału w tym badaniu.
  • Oczne (oczne) lub ogólnoustrojowe alergie, które mogą zakłócać noszenie soczewek kontaktowych.
  • Klinicznie istotny obrzęk rogówki (większy niż 3 lub 4 w skali 0-4), wzrost naczyń krwionośnych rogówki (unaczynienie), przebarwienia rogówki, zaczerwienienie gałki ocznej, zaczerwienienie stępu lub inne nieprawidłowości rogówki, które mogą powodować niebezpieczne noszenie soczewek kontaktowych.
  • Biorą udział w jakimkolwiek innym badaniu lub brały udział w badaniu w ciągu ostatnich 14 dni.
  • Są w ciąży lub spodziewają się zajścia w ciążę w trakcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: ReNu Multiplus
Soczewki Purevision zostaną nasączone ReNu Multiplus
Urządzenie: Soczewki PureVision nasączone ReNu Multiplus
Soczewki silikonowo-hydrożelowe Purevision
ACTIVE_COMPARATOR: OptiFree RePlenish
Soczewki PureVision zostaną namoczone w OptiFree RePlenish
Urządzenie: Soczewki PureVision nasączone OptiFree RePlenish
Soczewki silikonowo-hydrożelowe Purevision nasączone OptiFree RePlenish

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom/ilość barwnika fluoresceiny sodu w komorze przedniej w punktach czasowych po założeniu
Ramy czasowe: W dniu eksperymentu
W dniu eksperymentu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom barwienia rogówki po noszeniu soczewek
Ramy czasowe: W dniu nauki
W dniu nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University

Współpracownicy

Alcon Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-8

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Soczewki PureVision nasączone ReNu Multiplus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj