Silikoni-hydrogeelihoitoliuoksen fysiologiset seuraukset bioyhteensopimattomuudesta
perjantai 31. toukokuuta 2013 päivittänyt: Jerry R. Paugh, OD, PhD, Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida objektiivisemmin mahdollisia linssimateriaalien/hoitoliuosten bioyhteensopimattomuutta.
Teemme tämän mittaamalla sarveiskalvon värjäytymistä ja fluoreseiinivärin diffuusion määrää silmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92831
- Southern California College of Optometry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias.
- Paras korjattavissa oleva näkö 20/40 kummassakin silmässä.
- Sinulla on toiminnallinen silmälasiresepti, joka mahdollistaa riittävän näön deadaptaatio- ja fluorometrian mittausjakson aikana.
- Ei tunnettuja silmä- tai systeemisiä allergioita, jotka voivat häiritä piilolinssien käyttöä.
- Ei tunnettua systeemistä sairautta tai tarvetta lääkitykselle, joka saattaa häiritä kontaktikulumista (esim. antihistamiinit, beetasalpaajat, steroidit jne.).
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöitä, joilla on jokin sairaus, joka voi vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin, EI PIDÄ ottaa mukaan. Seuraavat ovat erityisiä ehtoja, jotka sulkevat koehenkilöt pois ilmoittautumisesta tähän tutkimukseen.
- Silmä- (silmä) tai systeemiset allergiat, jotka voivat häiritä piilolinssien käyttöä.
- Kliinisesti merkittävä sarveiskalvon turvotus (suurempi kuin 3 tai 4 asteikolla 0-4), sarveiskalvon verisuonten kasvu (vaskularisaatio), sarveiskalvon värjäytyminen, sipulien punoitus, tarsaalin punoitus tai mikä tahansa muu sarveiskalvon poikkeavuus, joka voi aiheuttaa vaarallista piilolinssien käyttöä.
- Osallistut johonkin muuhun tutkimukseen tai olet osallistunut tutkimukseen viimeisten 14 päivän aikana.
- olet raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ReNu Multiplus
Purevision-linssit liotetaan ReNu Multiplusissa
|
Purevision silikonihydrogeelilinssit
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: OptiFree RePlenish
PureVision-linssit liotetaan OptiFree RePlenishissä
|
Purevision silikonihydrogeelilinssit, jotka on kostutettu OptiFree RePlenishillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Natriumfluoreseiinivärin taso/määrä etukammiossa kulumisen jälkeisinä aikapisteinä
Aikaikkuna: Kokeilupäivänä
|
Kokeilupäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sarveiskalvon värjäytymistaso linssin kulumisen jälkeen
Aikaikkuna: Opiskelupäivänä
|
Opiskelupäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 27. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-8
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .