肝脂肪酸酸化の薬力学マーカーとしてのケトン体フラックスとケトン体濃度の測定値の比較 (0000-110)
2017年11月23日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
肝脂肪酸酸化の薬力学マーカーとしてのケトン体フラックスとケトン体濃度の測定値の比較
この研究では、脂肪酸酸化の測定に対する 2 つのアプローチ (ケトン体フラックスとケトン体濃度) を比較し、どちらの方法がケトン体生成速度の中程度の増加の検出において優れた感度と変動性を示すかを決定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 被験者のBMIは18～25 kg/m2、または29～40 kg/m2です。
- 被験者は非喫煙者であるか、過去6か月間ニコチンを使用していません
除外基準:
- 被験者には糖尿病の病歴がある
- 被験者は脳卒中、慢性発作、またはその他の神経疾患の病歴を持っている
- 被験者は特定の皮膚がんを除いてがんの既往歴がある
- 被験者は1日あたり3杯以上のアルコール飲料を摂取します
- 被験者は1日に6杯以上のカフェイン入り飲料を摂取しています
- 被験者は食物または薬物に対して複数のおよび/または重度のアレルギーを持っています
- 被験者は卵または大豆に対してアレルギーまたは過敏症を持っています
- 被験者は定期的に違法薬物を使用しているか、薬物乱用またはアルコール乱用の履歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
バイオマーカーの評価
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安定同位体トレーサー (13-C(4)-BHB)、市販の脂質乳剤、ヘパリンを静脈内投与します。
ケトン体濃度は点滴を開始する前に測定されます。
約135分。
255分。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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健康な痩せた被験者の同位体トレーサーと血清ケトン体濃度を使用して測定したケトン生成に対する血清遊離脂肪酸レベルの増加の影響
時間枠：5時間
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5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肥満被験者の同位体トレーサーと血清ケトン体濃度を使用して測定したケトン生成に対する血清遊離脂肪酸レベルの増加の影響
時間枠：5時間
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5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年3月2日
一次修了 (実際)
2009年7月8日
研究の完了 (実際)
2009年7月8日
試験登録日
最初に提出
2009年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月23日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0000-110
- 2009_560
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
安定同位体トレーサー (13-C(4)-BHB)の臨床試験
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University of OxfordUniversity College, London; Public Health England完了