간 지방산 산화의 약력학적 표지자로서 케톤체 플럭스와 케톤체 농도의 측정 비교(0000-110)
2017년 11월 23일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
간 지방산 산화의 약력학적 표지자로서 케톤체 플럭스와 케톤체 농도의 측정 비교
이 연구는 지방산 산화 측정에 대한 두 가지 접근 방식(케톤체 플럭스 및 케톤체 농도)을 비교하고 어떤 방법이 케톤 생성 속도의 적당한 증가를 감지하는 데 있어 우수한 감도와 변동성을 나타내는지 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 피험자의 체질량 지수는 18-25kg/m2 또는 29-40kg/m2입니다.
- 피험자는 비흡연자이거나 지난 6개월 동안 니코틴을 사용하지 않았습니다.
제외 기준:
- 피험자는 당뇨병 병력이 있습니다.
- 피험자는 뇌졸중, 만성 발작 또는 기타 신경 장애의 병력이 있습니다.
- 피험자는 특정 피부암을 제외한 암 병력이 있음
- 피험자는 하루에 3잔 이상의 알코올 음료를 마신다.
- 피험자는 하루에 6인분 이상의 카페인 음료를 섭취합니다.
- 피험자는 음식이나 약물에 대해 다중 및/또는 심각한 알레르기가 있습니다.
- 피험자는 계란 또는 콩에 알레르기 또는 민감성이 있습니다.
- 피험자는 정기적으로 불법 약물을 사용하거나 약물 또는 알코올 남용 이력이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
바이오마커 평가
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안정 동위 원소 추적자(13-C(4)-BHB), 상업적으로 이용 가능한 지질 에멀젼 및 헤파린을 정맥 주사합니다.
주입을 시작하기 전에 케톤체 농도를 측정합니다.
약 135분
255분.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강한 마른 피험자에서 동위원소 추적자 및 혈청 케톤체 농도를 사용하여 측정한 케톤 생성에 대한 혈청 유리 지방산 수준의 증가 효과
기간: 5 시간
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5 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비만 대상자에서 동위원소 추적자 및 혈청 케톤체 농도를 사용하여 측정한 케톤 생성에 대한 혈청 유리 지방산 수준의 증가 효과
기간: 5 시간
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5 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 8일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0000-110
- 2009_560
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