作为肝脂肪酸氧化 (0000-110) 药效学标志物的酮体通量与酮体浓度测量值的比较
2017年11月23日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
酮体通量测量与酮体浓度作为肝脂肪酸氧化药效学标志物的比较
本研究将比较两种测量脂肪酸氧化的方法（酮体通量和酮体浓度），并确定哪种方法在检测生酮率适度增加方面表现出更高的灵敏度和可变性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 受试者的体重指数为 18-25 kg/m2 或 29-40 kg/m2
- 受试者在过去 6 个月内不吸烟或未使用尼古丁
排除标准：
- 受试者有糖尿病病史
- 受试者有中风、慢性癫痫发作或其他神经系统疾病的病史
- 受试者有癌症病史，某些皮肤癌除外
- 受试者每天饮用超过 3 种酒精饮料
- 受试者每天饮用超过 6 份含咖啡因的饮料
- 受试者对食物或药物有多种和/或严重过敏
- 受试者对鸡蛋或大豆过敏或敏感
- 受试者经常使用非法药物或有吸毒或酗酒史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
生物标志物评估
|
稳定同位素示踪剂 (13-C(4)-BHB)、市售脂肪乳剂和肝素将通过静脉内给药。
酮体浓度将在开始输注前测量，大约在
135分钟，大约。
255 分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用同位素示踪剂和血清酮体浓度测量健康瘦受试者血清游离脂肪酸水平升高对生酮的影响
大体时间：5个小时
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5个小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用同位素示踪剂和血清酮体浓度测量肥胖受试者血清游离脂肪酸水平升高对酮生成的影响
大体时间：5个小时
|
5个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年3月2日
初级完成 (实际的)
2009年7月8日
研究完成 (实际的)
2009年7月8日
研究注册日期
首次提交
2009年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月11日
首次发布 (估计)
2009年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月23日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0000-110
- 2009_560
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