Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pomiarów przepływu ciał ketonowych w porównaniu ze stężeniem ciał ketonowych jako farmakodynamicznego markera utleniania kwasów tłuszczowych w wątrobie (0000-110)

23 listopada 2017 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Porównanie pomiarów przepływu ciał ketonowych w porównaniu ze stężeniem ciał ketonowych jako farmakodynamicznego markera utleniania kwasów tłuszczowych w wątrobie

To badanie porówna dwa podejścia do pomiaru utleniania kwasów tłuszczowych (przepływ ciał ketonowych i stężenie ciał ketonowych) i określi, która metoda wykazuje wyższą czułość i zmienność w wykrywaniu umiarkowanego wzrostu szybkości ketogenezy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot ma wskaźnik masy ciała 18-25 kg/m2 LUB 29-40 kg/m2
  • Podmiot nie pali lub nie używał nikotyny przez ostatnie 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot ma historię cukrzycy
  • Podmiot ma historię udaru, przewlekłych napadów padaczkowych lub innych zaburzeń neurologicznych
  • Podmiot ma historię raka, z wyjątkiem niektórych nowotworów skóry
  • Podmiot spożywa więcej niż 3 napoje alkoholowe dziennie
  • Tester spożywa dziennie ponad 6 porcji napojów zawierających kofeinę
  • Podmiot ma liczne i/lub poważne alergie na żywność lub leki
  • Podmiot ma alergię lub wrażliwość na jajka lub soję
  • Podmiot regularnie używa nielegalnych narkotyków lub w przeszłości nadużywał narkotyków lub alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Ocena biomarkerów
Lek: Znacznik stabilnych izotopów (13-C(4)-BHB)
Znacznik stabilnego izotopu (13-C(4)-BHB), dostępna w handlu emulsja lipidowa i heparyna zostaną podane dożylnie. Stężenia ciał ketonowych będą mierzone przed rozpoczęciem infuzji, przy ok. 135 minut i ok. 255 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ wzrostu poziomu wolnych kwasów tłuszczowych w surowicy na ketogenezę mierzoną za pomocą znacznika izotopowego i stężenia ciał ketonowych w surowicy u zdrowych, szczupłych osób
Ramy czasowe: 5 godzin
5 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ wzrostu poziomu wolnych kwasów tłuszczowych w surowicy na ketogenezę mierzoną za pomocą znacznika izotopowego i stężenia ciał ketonowych w surowicy u osób otyłych
Ramy czasowe: 5 godzin
5 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0000-110
  • 2009_560

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Znacznik stabilnych izotopów (13-C(4)-BHB)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj