Ketonikehon virtauksen ja ketonipitoisuuden mittausten vertailu maksan rasvahappojen hapettumisen (0000-110) farmakodynaamisena markkerina
torstai 23. marraskuuta 2017 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Ketonikehon virtauksen ja ketonipitoisuuden mittausten vertailu maksan rasvahappojen hapettumisen farmakodynaamisena merkkinä
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta lähestymistapaa rasvahappojen hapettumisen mittaamiseen (ketonikehon virtaus ja ketoainepitoisuus) ja määritetään, mikä menetelmä osoittaa ylivoimaista herkkyyttä ja vaihtelua ketogeneesin kohtalaisen nousun havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteen painoindeksi on 18-25 kg/m2 TAI 29-40 kg/m2
- Tutkittava on ollut tupakoimaton tai ei ole käyttänyt nikotiinia viimeisten 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on ollut diabetes mellitus
- Tutkittavalla on ollut aivohalvaus, krooniset kohtaukset tai muu neurologinen sairaus
- Tutkittavalla on ollut syöpä, lukuun ottamatta tiettyjä ihosyöpiä
- Tutkittava juo yli 3 alkoholijuomaa päivässä
- Potilas nauttii yli 6 annosta kofeiinipitoisia juomia päivässä
- Potilaalla on useita ja/tai vakavia allergioita ruoka- tai lääkkeille
- Kohde on allerginen tai yliherkkä kananmunalle tai soijalle
- Tutkittava käyttää säännöllisesti laittomia huumeita tai hänellä on aiemmin ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Biomarkkerin arviointi
|
Stabiili isotooppimerkkiaine (13-C(4)-BHB), kaupallisesti saatavilla oleva lipidiemulsio ja hepariini annetaan suonensisäisesti.
Ketoniruumiin pitoisuudet mitataan ennen infuusion aloittamista, noin klo.
135 minuuttia ja n.
255 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin vapaiden rasvahappojen pitoisuuden nousun vaikutukset ketogeneesiin mitattuna isotooppisella merkkiaineella ja seerumin ketoainepitoisuudella terveillä laihoilla koehenkilöillä
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin vapaiden rasvahappojen pitoisuuden nousun vaikutukset ketogeneesiin mitattuna isotooppisella merkkiaineella ja seerumin ketoainepitoisuudella lihavilla koehenkilöillä
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000-110
- 2009_560
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .