Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketonikehon virtauksen ja ketonipitoisuuden mittausten vertailu maksan rasvahappojen hapettumisen (0000-110) farmakodynaamisena markkerina

torstai 23. marraskuuta 2017 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Ketonikehon virtauksen ja ketonipitoisuuden mittausten vertailu maksan rasvahappojen hapettumisen farmakodynaamisena merkkinä

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta lähestymistapaa rasvahappojen hapettumisen mittaamiseen (ketonikehon virtaus ja ketoainepitoisuus) ja määritetään, mikä menetelmä osoittaa ylivoimaista herkkyyttä ja vaihtelua ketogeneesin kohtalaisen nousun havaitsemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohteen painoindeksi on 18-25 kg/m2 TAI 29-40 kg/m2
  • Tutkittava on ollut tupakoimaton tai ei ole käyttänyt nikotiinia viimeisten 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavalla on ollut diabetes mellitus
  • Tutkittavalla on ollut aivohalvaus, krooniset kohtaukset tai muu neurologinen sairaus
  • Tutkittavalla on ollut syöpä, lukuun ottamatta tiettyjä ihosyöpiä
  • Tutkittava juo yli 3 alkoholijuomaa päivässä
  • Potilas nauttii yli 6 annosta kofeiinipitoisia juomia päivässä
  • Potilaalla on useita ja/tai vakavia allergioita ruoka- tai lääkkeille
  • Kohde on allerginen tai yliherkkä kananmunalle tai soijalle
  • Tutkittava käyttää säännöllisesti laittomia huumeita tai hänellä on aiemmin ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Biomarkkerin arviointi
Lääke: Stabiili isotooppimerkkiaine (13-C(4)-BHB)
Stabiili isotooppimerkkiaine (13-C(4)-BHB), kaupallisesti saatavilla oleva lipidiemulsio ja hepariini annetaan suonensisäisesti. Ketoniruumiin pitoisuudet mitataan ennen infuusion aloittamista, noin klo. 135 minuuttia ja n. 255 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin vapaiden rasvahappojen pitoisuuden nousun vaikutukset ketogeneesiin mitattuna isotooppisella merkkiaineella ja seerumin ketoainepitoisuudella terveillä laihoilla koehenkilöillä
Aikaikkuna: 5 tuntia
5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin vapaiden rasvahappojen pitoisuuden nousun vaikutukset ketogeneesiin mitattuna isotooppisella merkkiaineella ja seerumin ketoainepitoisuudella lihavilla koehenkilöillä
Aikaikkuna: 5 tuntia
5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0000-110
  • 2009_560

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Stabiili isotooppimerkkiaine (13-C(4)-BHB)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa