ヒト肺同種移植片における拒絶反応の免疫機構
2018年6月15日 更新者：Washington University School of Medicine
研究者らは、不一致のドナー抗原に対する抗ヒト白血球抗原（抗HLA）抗体の発現が閉塞性細気管支炎（BOS）の発症と有意に相関しているという有力な証拠を入手した。
さらに、これらの抗 HLA 抗体は、BOS の臨床的証拠が得られる少なくとも 15 か月前に開発されます。
抗 HLA 抗体の生成と BOS の発症との間のこの遅れ期間は、BOS の発症を遅らせたり予防したりするために介入する機会を与えてくれます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
778
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺移植の候補となる患者。
説明
包含基準:
- 肺移植を受けた患者さん。
除外基準:
- 妊娠中の女性、
- 囚人、そして
- この研究に同意できない、または同意したくない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主な有効性イベントは、肺機能検査値 (FEV1) の変化です。
時間枠：肺機能は定期的に監視されます。患者は5年間追跡調査される。
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肺機能は定期的に監視されます。患者は5年間追跡調査される。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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二次有効性測定には、同種移植片と患者の生存率、BOS および閉塞性細気管支炎の発生率が含まれます。
時間枠：被験者は定期的に監視されます。患者は5年間追跡調査される。
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被験者は定期的に監視されます。患者は5年間追跡調査される。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thalachallour Mohanakumar, PhD、Washington University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1998年1月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月15日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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