Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kilökődés immunmechanizmusai humán tüdő allograftokban

2018. június 15. frissítette: Washington University School of Medicine
A kutatók meggyőző bizonyítékokat szereztek arra vonatkozóan, hogy a nem megfelelő donor antigének elleni humán leukocita antigén (anti-HLA) antitestek kialakulása szignifikánsan korrelál a bronchiolitis obliterans (BOS) kialakulásával. Ezenkívül ezeket az anti-HLA antitesteket legalább 15 hónappal a BOS klinikai bizonyítéka előtt fejlesztik. Az anti-HLA antitestek kialakulása és a BOS kialakulása közötti késleltetési időszak lehetőséget ad a beavatkozásra a BOS kialakulásának késleltetése és/vagy megakadályozása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

778

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki tüdőátültetésre vár.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tüdőtranszplantált.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők,
  • Foglyok, ÉS
  • Bárki, aki nem tud vagy nem akar hozzájárulni ehhez a tanulmányhoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges hatásossági esemény a tüdőfunkciós vizsgálati értékek (FEV1) változása.
Időkeret: A tüdőfunkciót rendszeres időközönként ellenőrzik. A betegeket öt évig követik.
A tüdőfunkciót rendszeres időközönként ellenőrzik. A betegeket öt évig követik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A másodlagos hatékonysági mérések közé tartozik az allograft és a beteg túlélése, a BOS és az obliteratív bronchiolitis előfordulása.
Időkeret: Az alanyokat rendszeres időközönként monitorozzák. A betegeket öt évig követik.
Az alanyokat rendszeres időközönként monitorozzák. A betegeket öt évig követik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thalachallour Mohanakumar, PhD, Washington University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1998. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 13.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 98-0977-201103312
  • HL056643

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bronchiolitis Obliterans

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel