Mecanismos imunológicos de rejeição em aloenxertos pulmonares humanos
15 de junho de 2018 atualizado por: Washington University School of Medicine
Os investigadores obtiveram evidências convincentes de que o desenvolvimento de anticorpos anti-antígeno leucocitário humano (anti-HLA) contra antígenos de doadores incompatíveis se correlaciona significativamente com o desenvolvimento de bronquiolite obliterante (BOS).
Além disso, esses anticorpos anti-HLA são desenvolvidos pelo menos 15 meses antes de qualquer evidência clínica de BOS.
Este período de atraso entre o desenvolvimento de anticorpos anti-HLA e o início da BOS nos dá a oportunidade de intervir para retardar e/ou prevenir o desenvolvimento de BOS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
778
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer paciente candidato a transplante pulmonar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Receptor de transplante pulmonar.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas,
- Prisioneiros, E
- Qualquer pessoa que não possa ou não queira consentir neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O evento primário de eficácia é a alteração nos valores dos testes de função pulmonar (FEV1).
Prazo: A função pulmonar é monitorada em intervalos regulares. Os pacientes serão acompanhados por cinco anos.
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A função pulmonar é monitorada em intervalos regulares. Os pacientes serão acompanhados por cinco anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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As medições secundárias de eficácia incluem aloenxerto e sobrevida do paciente, incidência de BOS e bronquiolite obliterante.
Prazo: Os indivíduos são monitorados em intervalos regulares. Os pacientes serão acompanhados por cinco anos.
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Os indivíduos são monitorados em intervalos regulares. Os pacientes serão acompanhados por cinco anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thalachallour Mohanakumar, PhD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 1998
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
16 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 98-0977-201103312
- HL056643
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