Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immune Mechanisms of Rejection in Human Lung Allografts

15. juni 2018 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Etterforskerne har oppnådd overbevisende bevis for at utviklingen av anti-humant leukocytt-antigen (anti-HLA) antistoffer mot feiltilpassede donorantigener korrelerer signifikant med utviklingen av bronchiolitis obliterans (BOS). Videre utvikles disse anti-HLA-antistoffene minst 15 måneder før kliniske bevis på BOS. Denne etterslepperioden mellom utviklingen av anti-HLA-antistoffer og utbruddet av BOS gir oss en mulighet til å gripe inn for å forsinke og/eller forhindre utviklingen av BOS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

778

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver pasient som er en kandidat for en lungetransplantasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lungetransplantert mottaker.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner,
  • Fanger, OG
  • Alle som ikke kan eller vil samtykke til denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den primære effekthendelsen er endringen i testverdier for lungefunksjon (FEV1).
Tidsramme: Lungefunksjonen overvåkes med jevne mellomrom. Pasientene vil bli fulgt i fem år.
Lungefunksjonen overvåkes med jevne mellomrom. Pasientene vil bli fulgt i fem år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære effektmålinger inkluderer allograft- og pasientoverlevelse, forekomst av BOS og obliterativ bronkiolitt.
Tidsramme: Forsøkspersonene overvåkes med jevne mellomrom. Pasientene vil bli fulgt i fem år.
Forsøkspersonene overvåkes med jevne mellomrom. Pasientene vil bli fulgt i fem år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thalachallour Mohanakumar, PhD, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 98-0977-201103312
  • HL056643

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bronchiolitis Obliterans

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere