Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunmekanismer för avstötning i humana lungallotransplantat

15 juni 2018 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Utredarna har erhållit övertygande bevis för att utvecklingen av anti-humana leukocytantigen (anti-HLA) antikroppar mot felaktiga donatorantigener signifikant korrelerar med utvecklingen av bronkiolit obliterans (BOS). Vidare utvecklas dessa anti-HLA-antikroppar minst 15 månader före eventuella kliniska bevis på BOS. Denna fördröjningsperiod mellan utvecklingen av anti-HLA-antikroppar och uppkomsten av BOS ger oss en möjlighet att ingripa för att fördröja och/eller förhindra utvecklingen av BOS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

778

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje patient som är en kandidat för en lungtransplantation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lungtransplanterad mottagare.

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna,
  • Fångar, OCH
  • Alla som inte kan eller vill samtycka till denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den primära effekthändelsen är förändringen i testvärden för lungfunktion (FEV1).
Tidsram: Lungfunktionen övervakas med jämna mellanrum. Patienterna kommer att följas i fem år.
Lungfunktionen övervakas med jämna mellanrum. Patienterna kommer att följas i fem år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sekundära effektmätningar inkluderar allograft och patientöverlevnad, incidens av BOS och obliterativ bronkiolit.
Tidsram: Försökspersonerna övervakas med jämna mellanrum. Patienterna kommer att följas i fem år.
Försökspersonerna övervakas med jämna mellanrum. Patienterna kommer att följas i fem år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Thalachallour Mohanakumar, PhD, Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 1998

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

16 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 98-0977-201103312
  • HL056643

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bronchiolit Obliterans

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera