Meccanismi immunitari di rigetto negli alloinnesti polmonari umani
15 giugno 2018 aggiornato da: Washington University School of Medicine
I ricercatori hanno ottenuto prove convincenti che lo sviluppo di anticorpi anti-antigene leucocitario umano (anti-HLA) contro antigeni donatori non corrispondenti è correlato in modo significativo con lo sviluppo della bronchiolite obliterante (BOS).
Inoltre, questi anticorpi anti-HLA vengono sviluppati almeno 15 mesi prima di qualsiasi evidenza clinica di BOS.
Questo periodo di ritardo tra lo sviluppo di anticorpi anti-HLA e l'insorgenza della BOS ci offre l'opportunità di intervenire per ritardare e/o prevenire lo sviluppo della BOS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
778
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Qualsiasi paziente che è un candidato per un trapianto di polmone.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destinatario di trapianto di polmone.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte,
- Prigionieri, E
- Chiunque non sia in grado o non voglia acconsentire a questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'evento di efficacia primario è la variazione dei valori dei test di funzionalità polmonare (FEV1).
Lasso di tempo: La funzione polmonare viene monitorata a intervalli regolari. I pazienti saranno seguiti per cinque anni.
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La funzione polmonare viene monitorata a intervalli regolari. I pazienti saranno seguiti per cinque anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Le misurazioni secondarie dell'efficacia includono l'allotrapianto e la sopravvivenza del paziente, l'incidenza di BOS e la bronchiolite obliterante.
Lasso di tempo: I soggetti vengono monitorati a intervalli regolari. I pazienti saranno seguiti per cinque anni.
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I soggetti vengono monitorati a intervalli regolari. I pazienti saranno seguiti per cinque anni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thalachallour Mohanakumar, PhD, Washington University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 1998
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
16 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 98-0977-201103312
- HL056643
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