Иммунные механизмы отторжения аллотрансплантатов легких человека
15 июня 2018 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Исследователи получили убедительные доказательства того, что выработка антител против лейкоцитарного антигена человека (анти-HLA) против несовпадающих донорских антигенов значительно коррелирует с развитием облитерирующего бронхиолита (ОББ).
Кроме того, эти анти-HLA-антитела вырабатываются как минимум за 15 месяцев до каких-либо клинических признаков СОБ.
Этот лаг-период между выработкой анти-HLA-антител и началом СОБ дает нам возможность вмешаться, чтобы отсрочить и/или предотвратить развитие СОБ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
778
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любой пациент, который является кандидатом на трансплантацию легких.
Описание
Критерии включения:
- Реципиент трансплантата легкого.
Критерий исключения:
- Беременные женщины,
- Заключенные, И
- Любой, кто не может или не желает дать согласие на это исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичным событием эффективности является изменение показателей легочной функции (ОФВ1).
Временное ограничение: Функция легких контролируется через регулярные промежутки времени. За пациентами будут наблюдать в течение пяти лет.
|
Функция легких контролируется через регулярные промежутки времени. За пациентами будут наблюдать в течение пяти лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичные показатели эффективности включают выживаемость аллотрансплантата и пациента, частоту СОБ и облитерирующего бронхиолита.
Временное ограничение: Субъекты контролируются через регулярные промежутки времени. За пациентами будут наблюдать в течение пяти лет.
|
Субъекты контролируются через регулярные промежутки времени. За пациентами будут наблюдать в течение пяти лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thalachallour Mohanakumar, PhD, Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 1998 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 98-0977-201103312
- HL056643
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .