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Immunabstoßungsmechanismen in menschlichen Lungen-Allotransplantaten

15. Juni 2018 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Die Forscher haben überzeugende Beweise dafür erhalten, dass die Entwicklung von Anti-Human-Leukozyten-Antigen (Anti-HLA)-Antikörpern gegen nicht übereinstimmende Spenderantigene signifikant mit der Entwicklung einer Bronchiolitis obliterans (BOS) korreliert. Darüber hinaus werden diese Anti-HLA-Antikörper mindestens 15 Monate vor dem klinischen Nachweis von BOS entwickelt. Diese Verzögerungszeit zwischen der Entwicklung von Anti-HLA-Antikörpern und dem Auftreten von BOS gibt uns die Möglichkeit, einzugreifen, um die Entwicklung von BOS zu verzögern und/oder zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

778

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient, der für eine Lungentransplantation in Frage kommt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Empfänger einer Lungentransplantation.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau,
  • Gefangene UND
  • Jeder, der dieser Studie nicht zustimmen kann oder will.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Wirksamkeitsereignis ist die Änderung der Lungenfunktionstestwerte (FEV1).
Zeitfenster: Die Lungenfunktion wird in regelmäßigen Abständen überwacht. Die Patienten werden fünf Jahre lang beobachtet.
Die Lungenfunktion wird in regelmäßigen Abständen überwacht. Die Patienten werden fünf Jahre lang beobachtet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zu den sekundären Wirksamkeitsmessungen gehören das Allotransplantat- und Patientenüberleben, die Inzidenz von BOS und obliterativer Bronchiolitis.
Zeitfenster: Die Probanden werden in regelmäßigen Abständen überwacht. Die Patienten werden fünf Jahre lang beobachtet.
Die Probanden werden in regelmäßigen Abständen überwacht. Die Patienten werden fünf Jahre lang beobachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Thalachallour Mohanakumar, PhD, Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 98-0977-201103312
  • HL056643

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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