Mechanizmy immunologiczne odrzucania alloprzeszczepów płuc ludzkich
15 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Badacze uzyskali przekonujące dowody na to, że rozwój przeciwciał przeciwko antygenowi ludzkich leukocytów (anty-HLA) przeciwko niedopasowanym antygenom dawcy istotnie koreluje z rozwojem zarostowego zapalenia oskrzelików (BOS).
Ponadto, te przeciwciała anty-HLA są rozwijane co najmniej 15 miesięcy przed jakimkolwiek klinicznym dowodem BOS.
Ten okres opóźnienia między rozwojem przeciwciał anty-HLA a początkiem BOS daje nam możliwość interwencji w celu opóźnienia i/lub zapobieżenia rozwojowi BOS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
778
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent, który jest kandydatem do przeszczepu płuc.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biorca przeszczepu płuc.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży,
- Więźniowie, I
- Każdy, kto nie może lub nie chce wyrazić zgody na to badanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym zdarzeniem dotyczącym skuteczności jest zmiana wartości testów czynności płuc (FEV1).
Ramy czasowe: Czynność płuc jest monitorowana w regularnych odstępach czasu. Pacjenci będą obserwowani przez pięć lat.
|
Czynność płuc jest monitorowana w regularnych odstępach czasu. Pacjenci będą obserwowani przez pięć lat.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Drugorzędowe pomiary skuteczności obejmują przeżycie alloprzeszczepu i pacjenta, częstość występowania BOS i zarostowego zapalenia oskrzelików.
Ramy czasowe: Osoby badane są monitorowane w regularnych odstępach czasu. Pacjenci będą obserwowani przez pięć lat.
|
Osoby badane są monitorowane w regularnych odstępach czasu. Pacjenci będą obserwowani przez pięć lat.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thalachallour Mohanakumar, PhD, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 1998
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 98-0977-201103312
- HL056643
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarostowe zapalenie oskrzelików
-
Alder Hey Children's NHS Foundation TrustZakończonyBalanitis Xerotica Obliterans (BXO)Zjednoczone Królestwo