乳がんサバイバーであるアフリカ系アメリカ人女性のための減量カウンセリング
2013年4月25日 更新者：Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
文化に合わせた減量プログラム
理論的根拠：肥満のアフリカ系アメリカ人の乳がん生存者に対する文化的に配慮した減量プログラムは、女性の減量を助ける上で標準的な減量プログラムより効果的である可能性がある。
目的: このランダム化臨床試験は、乳がんサバイバーであるアフリカ系アメリカ人女性において、個別化された減量カウンセリングがどの程度効果があるかを研究するものです。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 乳がん生存者である肥満のアフリカ系アメリカ人女性に対する減量介入を開発する。
概要: これはランダム化された研究です。 参加者は 2 つの介入グループのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
- グループ 1: 参加者は、ウェイト ウォッチャーの減量プログラムと組み合わせて、伝統的な個別の食事と運動のカウンセリングを 18 か月間受けます。
- グループ 2: 参加者は、グループ 1 と同様に、ウェイト ウォッチャーの減量プログラムと組み合わせて、個別の食事と運動のカウンセリングを受けます。 また、瞑想、読書、思考の記録を長期的な体重管理プログラムに組み込んだスピリチュアルカウンセリングも受けています。 このプログラムでは、ストレスへの対処、優先順位の設定、古い行動パターンを引き起こす感情的な問題への対処、望ましい食事と運動のパターンに従う責任の育成に取り組みます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
31
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加する2つのグループ:
グループ 1: 栄養士主導のカウンセリングとウェイト ウォッチャー グループを 18 か月間実施。 グループ 2: 栄養士主導のカウンセリングとウェイト ウォッチャー グループを 18 か月間実施。スピリチュアリティ カウンセリングは 6 ～ 18 か月間実施。
説明
病気の特徴:
過去5年以内に乳がんと診断された方
- ステージ I ～ IIIA の疾患
- がんの再発はない
- アフリカ系アメリカ人として特定される
- BMI 30-40
- ホルモン受容体の状態は特定されていません
患者の特徴:
- 閉経状態は特定されていない
- 安定した体重
- 現在特別な食事療法を行っていない
- コントロールされていないうっ血性心不全、未治療の高血圧、生活に支障をきたすような変形性関節症、薬物乱用やアルコール乱用、またはカウンセリングを妨げる可能性のある精神疾患がないこと
以前の併用療法:
- 以前の化学療法または放射線療法から 3 か月以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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栄養士によるカウンセリングとウェイトウォッチャー
最初の 3 か月間は毎週、次の 3 か月間は隔週、その後は毎月、学習栄養士 (8 名が直接または電話) に相談します。
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最初の 3 か月間は毎週、次の 3 か月間は隔週、その後は毎月、学習栄養士 (8 名が直接または電話) に相談します。
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栄養士と体重監視者 + スピリチュアリティ カウンセリング
栄養士は最初の 1 ～ 3 か月間は毎週、次の 3 か月間は隔週、その後は毎月。スピリチュアルカウンセラーは、6～9か月目は毎週、9～12か月目は隔週、その後は毎月。
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最初の 3 か月間は毎週、次の 3 か月間は隔週、その後は毎月、学習栄養士 (8 名が直接または電話) に相談します。
スピリチュアルカウンセラーは、6～9か月目は毎週、9～12か月目は隔週、その後は毎月。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Michael S. Simon, MD, MPH、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年5月1日
一次修了 (実際)
2006年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月25日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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