Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Консультирование по снижению веса для афроамериканских женщин, переживших рак молочной железы

25 апреля 2013 г. обновлено: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Программа снижения веса с учетом культурных особенностей

ОБОСНОВАНИЕ: программа снижения веса с учетом культурных особенностей для тучных афроамериканцев, переживших рак молочной железы, может быть более эффективной, чем стандартная программа снижения веса, помогая женщинам похудеть.

ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается индивидуальное консультирование по снижению веса, чтобы выяснить, насколько хорошо оно работает у афроамериканок, переживших рак молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Разработать вмешательство по снижению веса для афроамериканок с ожирением, переживших рак молочной железы.

ПЛАН: Это рандомизированное исследование. Участники рандомизированы в 1 из 2 групп вмешательства.

  • Группа 1: участники получают традиционные индивидуальные рекомендации по питанию и физическим упражнениям в сочетании с программой снижения веса Weight Watchers в течение 18 месяцев.
  • Группа 2: Участники получают индивидуальные рекомендации по питанию и упражнениям в сочетании с программой снижения веса Weight Watchers, как и в группе 1. Они также получают духовные консультации, которые включают медитацию, чтение и запись мыслей в рамках долгосрочной программы контроля веса. Программа направлена ​​на то, чтобы справиться со стрессом, расставить приоритеты, справиться с эмоциональными проблемами, которые запускают старые модели поведения, и развить ответственность за соблюдение желаемого режима питания и упражнений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

31

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Две группы для участия:

Группа 1: Консультации под руководством диетолога и группы следящих за фигурой в течение 18 месяцев. Группа 2: Консультации под руководством диетолога и группы следящих за фигурой в течение 18 месяцев с консультированием по вопросам духовности от 6 до 18 месяцев.

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагноз рака молочной железы в течение последних 5 лет

    • Стадия I-IIIA заболевания
    • Отсутствие рецидива рака
  • Определен как афроамериканец
  • Индекс массы тела 30-40
  • Статус гормональных рецепторов не указан

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Менопаузальный статус не указан
  • Стабильный вес тела
  • В настоящее время не соблюдает специальную диету
  • Отсутствие неконтролируемой застойной сердечной недостаточности, нелеченной гипертензии, инвалидизирующего остеоартрита, злоупотребления наркотиками или алкоголем или психических заболеваний, которые могут помешать консультированию.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Более 3 месяцев после предшествующей химиотерапии или лучевой терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Консультации диетолога и специалисты по контролю веса
Разговаривайте с врачом-диетологом (восьми лично или по телефону) еженедельно в течение первых 3 месяцев, раз в две недели в течение следующих 3 месяцев и затем ежемесячно.
Поведенческий: Диета
Разговаривайте с врачом-диетологом (восьми лично или по телефону) еженедельно в течение первых 3 месяцев, раз в две недели в течение следующих 3 месяцев и затем ежемесячно.
Диетолог и следящие за фигурой + духовное консультирование
Врач-диетолог еженедельно в течение 1-3 месяцев, раз в две недели в течение следующих 3 месяцев и затем ежемесячно; Духовный советник еженедельно в 6-9 месяцы, раз в две недели в 9-12 месяцы и далее ежемесячно.
Поведенческий: Диета
Разговаривайте с врачом-диетологом (восьми лично или по телефону) еженедельно в течение первых 3 месяцев, раз в две недели в течение следующих 3 месяцев и затем ежемесячно.
Другой: Духовное консультирование
Духовный советник еженедельно в 6-9 месяцы, раз в две недели в 9-12 месяцы и далее ежемесячно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение веса
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Следователи

  • Главный следователь: Michael S. Simon, MD, MPH, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000612147
  • 013003B3E (Другой идентификатор: Wayne State University - Human Investigation Committee)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться