Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poradenství v oblasti hubnutí pro afroamerické ženy, které přežily rakovinu prsu

25. dubna 2013 aktualizováno: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Kulturně přizpůsobený program hubnutí

ODŮVODNĚNÍ: Kulturně citlivý program hubnutí pro obézní afroamerické pacienty, kteří přežili rakovinu prsu, může být v pomoci ženám zhubnout efektivnější než standardní program hubnutí.

ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje personalizované poradenství pro hubnutí, aby zjistilo, jak dobře funguje u afroamerických žen, které přežily rakovinu prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Vyvinout zásah do hubnutí pro obézní afroamerické ženy, které přežily rakovinu prsu.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná studie. Účastníci jsou randomizováni do 1 ze 2 intervenčních skupin.

  • Skupina 1: Účastníci dostávají tradiční individuální dietní a cvičební poradenství v kombinaci s programem hubnutí Weight Watchers po dobu 18 měsíců.
  • Skupina 2: Účastníci dostanou individuální dietní a cvičební poradenství v kombinaci s programem hubnutí Weight Watchers jako ve skupině 1. Dostává se jim také duchovního poradenství, které zahrnuje meditaci, čtení a zaznamenávání myšlenek do dlouhodobého programu řízení hmotnosti. Program se zabývá zvládáním stresu, stanovením priorit, řešením emocionálních problémů, které spouštějí staré vzorce chování, a rozvojem odpovědnosti za dodržování požadovaných dietních a cvičebních vzorců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastní se dvě skupiny:

Skupina 1: Poradny vedené dietologem a skupiny Weight Watchers po dobu 18 měsíců Skupina 2: Skupiny vedené dietologem a Weight Watchers po dobu 18 měsíců s poradenstvím v oblasti spirituality od 6 do 18 měsíců.

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza rakoviny prsu za posledních 5 let

    • Onemocnění stadia I-IIIA
    • Bez recidivy rakoviny
  • Identifikován jako Afroameričan
  • Index tělesné hmotnosti 30-40
  • Stav hormonálních receptorů není specifikován

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Menopauzální stav není specifikován
  • Stabilní tělesná hmotnost
  • V současné době nedodržuje speciální dietu
  • Žádné nekontrolované městnavé srdeční selhání, neléčená hypertenze, invalidizující osteoartritida, zneužívání drog nebo alkoholu nebo psychiatrické stavy, které mohou narušovat poradenství

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Více než 3 měsíce od předchozí chemoterapie nebo radioterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Poradenství vedené dietologem a hlídači hmotnosti
Promluvte si se studijním dietologem (osm osobně nebo telefonicky) týdně po dobu prvních 3 měsíců, každý druhý týden po další 3 měsíce a poté měsíčně.
Behaviorální: Strava
Promluvte si se studijním dietologem (osm osobně nebo telefonicky) týdně po dobu prvních 3 měsíců, každý druhý týden po další 3 měsíce a poté měsíčně.
Dietolog a hlídač váhy + spirituální poradenství
Dietolog týdně po dobu 1.-3 měsíců, každý druhý týden po dobu dalších 3 měsíců a poté měsíčně; Duchovní poradce jednou týdně v měsících 6-9, každý druhý týden v měsících 9-12 a poté měsíčně.
Behaviorální: Strava
Promluvte si se studijním dietologem (osm osobně nebo telefonicky) týdně po dobu prvních 3 měsíců, každý druhý týden po další 3 měsíce a poté měsíčně.
Jiný: Duchovní poradenství
Duchovní poradce jednou týdně v měsících 6-9, každý druhý týden v měsících 9-12 a poté měsíčně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael S. Simon, MD, MPH, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000612147
  • 013003B3E (Jiný identifikátor: Wayne State University - Human Investigation Committee)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit