유방암 생존자인 아프리카계 미국인 여성을 위한 체중 감량 상담
2013년 4월 25일 업데이트: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
문화에 맞는 체중 감량 프로그램
근거: 비만인 아프리카계 미국인 유방암 생존자를 위한 문화적으로 민감한 체중 감량 프로그램은 여성의 체중 감량을 돕는 데 표준 체중 감량 프로그램보다 더 효과적일 수 있습니다.
목적: 이 무작위 임상 시험은 개인화된 체중 감량 상담이 유방암 생존자인 아프리카계 미국인 여성에게 얼마나 효과가 있는지 알아보기 위해 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 유방암 생존자인 비만 아프리카계 미국인 여성을 위한 체중 감량 개입을 개발합니다.
개요: 이것은 무작위 연구입니다. 참가자는 2개 중재 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 그룹 1: 참가자는 18개월 동안 Weight Watchers 체중 감량 프로그램과 함께 전통적인 개인 식이요법 및 운동 상담을 받습니다.
- 그룹 2: 참가자는 그룹 1과 같이 Weight Watchers 체중 감량 프로그램과 함께 개별 식이요법 및 운동 상담을 받습니다. 그들은 또한 명상, 독서, 생각의 기록을 장기적인 체중 관리 프로그램에 통합하는 영적 상담을 받습니다. 이 프로그램은 스트레스 대처, 우선 순위 설정, 오래된 행동 패턴을 유발하는 정서적 문제 처리, 원하는 식단 및 운동 패턴을 따르는 책임 개발을 다룹니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참여할 두 그룹:
그룹 1: 18개월 동안 영양사가 주도하는 상담 및 체중 관찰자 그룹 그룹 2: 6개월에서 18개월까지 영성 상담과 함께 18개월 동안 영양사가 주도하는 상담 및 체중 관찰자 그룹.
설명
질병 특성:
최근 5년 이내 유방암 진단
- I-IIIA기 질환
- 암 재발 없음
- 아프리카계 미국인으로 확인됨
- 체질량 지수 30-40
- 호르몬 수용체 상태가 지정되지 않음
환자 특성:
- 폐경기 상태가 지정되지 않음
- 안정적인 체중
- 현재 특별한 식단을 따르지 않음
- 조절되지 않는 울혈성 심부전, 치료되지 않은 고혈압, 무력화 골관절염, 약물 또는 알코올 남용 또는 상담을 방해할 수 있는 정신 질환 없음
이전 동시 치료:
- 이전 화학 요법 또는 방사선 요법 이후 3개월 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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영양사가 주도하는 상담 및 체중 감시자
처음 3개월 동안 매주 연구 영양사(직접 또는 전화로 8명)와 대화하고, 다음 3개월 동안 격주로, 그 이후에는 매달 이야기하십시오.
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처음 3개월 동안 매주 연구 영양사(직접 또는 전화로 8명)와 대화하고, 다음 3개월 동안 격주로, 그 이후에는 매달 이야기하십시오.
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영양사 및 체중 감시자 + 영성 상담
1-3개월 동안 매주 영양사, 다음 3개월 동안 격주로, 그 후 매달 영적 카운슬러는 6-9개월에 매주, 9-12개월에 격주로, 그 이후에는 매달.
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처음 3개월 동안 매주 연구 영양사(직접 또는 전화로 8명)와 대화하고, 다음 3개월 동안 격주로, 그 이후에는 매달 이야기하십시오.
영적 카운슬러는 6-9개월에 매주, 9-12개월에 격주로, 그 이후에는 매달.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중 변화
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael S. Simon, MD, MPH, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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