- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00872677
Painonpudotusneuvonta afroamerikkalaisnaisille, jotka ovat selviytyneet rintasyövästä
Kulttuurisesti räätälöity painonpudotusohjelma
PERUSTELUT: Kulttuurisesti herkkä painonpudotusohjelma lihaville afrikkalaisamerikkalaisille rintasyövästä selviytyneille voi olla tehokkaampi kuin tavallinen laihdutusohjelma auttamaan naisia laihduttamaan.
TARKOITUS: Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii henkilökohtaista painonpudotusneuvontaa saadakseen selville, kuinka hyvin se toimii afroamerikkalaisnaisilla, jotka ovat selviytyneet rintasyövästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Kehittää painonpudotusinterventio lihaville afroamerikkalaisille naisille, jotka ovat selviytyneet rintasyövästä.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu tutkimus. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta interventioryhmästä.
- Ryhmä 1: Osallistujat saavat perinteistä yksilöllistä ruokavalio- ja liikuntaneuvontaa yhdessä Weight Watchers -painonpudotusohjelman kanssa 18 kuukauden ajan.
- Ryhmä 2: Osallistujat saavat yksilöllistä ruokavalio- ja liikuntaneuvontaa yhdessä Painonvartijat-painonpudotusohjelman kanssa, kuten ryhmässä 1. He saavat myös henkistä neuvontaa, joka sisältää meditaation, lukemat ja ajatusten kirjaamisen pitkän aikavälin painonhallintaohjelmaan. Ohjelma käsittelee stressin selviytymistä, prioriteettien asettamista, vanhoja käyttäytymismalleja laukaisevien emotionaalisten ongelmien käsittelyä ja vastuullisuuden kehittämistä haluttujen ruokavalio- ja liikuntamallien noudattamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaksi osallistujaryhmää:
Ryhmä 1: Ravitsemusterapeutin johtamia neuvonta- ja painonvartijaryhmiä 18 kuukauden ajan. Ryhmä 2: ravitsemusterapeutin johtamia neuvonta- ja painonvartijaryhmiä 18 kuukauden ajan, henkisyysneuvontaa 6–18 kuukautta.
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Rintasyövän diagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana
- Vaiheen I-IIIA sairaus
- Ei syövän uusiutumista
- Tunnistettiin afroamerikkalaiseksi
- Painoindeksi 30-40
- Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty
POTILAS OMINAISUUDET:
- Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty
- Vakaa ruumiinpaino
- Ei tällä hetkellä noudata erityisruokavaliota
- Ei hallitsematonta kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, hoitamatonta verenpainetautia, vammauttavaa nivelrikkoa, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä tai psykiatrisia sairauksia, jotka voivat häiritä neuvontaa
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Yli 3 kuukautta aiemmasta kemoterapiasta tai sädehoidosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ravitsemusterapeutin johtama neuvonta ja painonvartijat
Keskustele ravitsemusterapeutin kanssa (kahdeksan henkilökohtaisesti tai puhelimitse) viikoittain ensimmäisten 3 kuukauden ajan, joka toinen viikko seuraavat 3 kuukautta ja kuukausittain sen jälkeen.
|
Keskustele ravitsemusterapeutin kanssa (kahdeksan henkilökohtaisesti tai puhelimitse) viikoittain ensimmäisten 3 kuukauden ajan, joka toinen viikko seuraavat 3 kuukautta ja kuukausittain sen jälkeen.
|
Ravitsemusterapeutti ja painonvartijat + henkisyysneuvonta
Ravitsemusterapeutti viikoittain 1.–3. kuukauden ajan, joka toinen viikko seuraavat 3 kuukautta ja kuukausittain sen jälkeen; Henkinen neuvonantaja viikoittain kuukausina 6-9, joka toinen viikko kuukausina 9-12 ja sen jälkeen kuukausittain.
|
Keskustele ravitsemusterapeutin kanssa (kahdeksan henkilökohtaisesti tai puhelimitse) viikoittain ensimmäisten 3 kuukauden ajan, joka toinen viikko seuraavat 3 kuukautta ja kuukausittain sen jälkeen.
Henkinen neuvonantaja viikoittain kuukausina 6-9, joka toinen viikko kuukausina 9-12 ja sen jälkeen kuukausittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Painon muutos
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael S. Simon, MD, MPH, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000612147
- 013003B3E (Muu tunniste: Wayne State University - Human Investigation Committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalio
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Wolfson Medical CenterLopetettuHaavainen paksusuolitulehdusIsrael, Ranska, Italia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUniversity of Massachusetts, Worcester; The Leona M. and Harry B. Helmsley...Aktiivinen, ei rekrytointiRaskaus | Crohnin tautiYhdysvallat