Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonpudotusneuvonta afroamerikkalaisnaisille, jotka ovat selviytyneet rintasyövästä

torstai 25. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Kulttuurisesti räätälöity painonpudotusohjelma

PERUSTELUT: Kulttuurisesti herkkä painonpudotusohjelma lihaville afrikkalaisamerikkalaisille rintasyövästä selviytyneille voi olla tehokkaampi kuin tavallinen laihdutusohjelma auttamaan naisia ​​laihduttamaan.

TARKOITUS: Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii henkilökohtaista painonpudotusneuvontaa saadakseen selville, kuinka hyvin se toimii afroamerikkalaisnaisilla, jotka ovat selviytyneet rintasyövästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Kehittää painonpudotusinterventio lihaville afroamerikkalaisille naisille, jotka ovat selviytyneet rintasyövästä.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu tutkimus. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta interventioryhmästä.

  • Ryhmä 1: Osallistujat saavat perinteistä yksilöllistä ruokavalio- ja liikuntaneuvontaa yhdessä Weight Watchers -painonpudotusohjelman kanssa 18 kuukauden ajan.
  • Ryhmä 2: Osallistujat saavat yksilöllistä ruokavalio- ja liikuntaneuvontaa yhdessä Painonvartijat-painonpudotusohjelman kanssa, kuten ryhmässä 1. He saavat myös henkistä neuvontaa, joka sisältää meditaation, lukemat ja ajatusten kirjaamisen pitkän aikavälin painonhallintaohjelmaan. Ohjelma käsittelee stressin selviytymistä, prioriteettien asettamista, vanhoja käyttäytymismalleja laukaisevien emotionaalisten ongelmien käsittelyä ja vastuullisuuden kehittämistä haluttujen ruokavalio- ja liikuntamallien noudattamisessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaksi osallistujaryhmää:

Ryhmä 1: Ravitsemusterapeutin johtamia neuvonta- ja painonvartijaryhmiä 18 kuukauden ajan. Ryhmä 2: ravitsemusterapeutin johtamia neuvonta- ja painonvartijaryhmiä 18 kuukauden ajan, henkisyysneuvontaa 6–18 kuukautta.

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Rintasyövän diagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana

    • Vaiheen I-IIIA sairaus
    • Ei syövän uusiutumista
  • Tunnistettiin afroamerikkalaiseksi
  • Painoindeksi 30-40
  • Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty
  • Vakaa ruumiinpaino
  • Ei tällä hetkellä noudata erityisruokavaliota
  • Ei hallitsematonta kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, hoitamatonta verenpainetautia, vammauttavaa nivelrikkoa, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä tai psykiatrisia sairauksia, jotka voivat häiritä neuvontaa

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Yli 3 kuukautta aiemmasta kemoterapiasta tai sädehoidosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ravitsemusterapeutin johtama neuvonta ja painonvartijat
Keskustele ravitsemusterapeutin kanssa (kahdeksan henkilökohtaisesti tai puhelimitse) viikoittain ensimmäisten 3 kuukauden ajan, joka toinen viikko seuraavat 3 kuukautta ja kuukausittain sen jälkeen.
Keskustele ravitsemusterapeutin kanssa (kahdeksan henkilökohtaisesti tai puhelimitse) viikoittain ensimmäisten 3 kuukauden ajan, joka toinen viikko seuraavat 3 kuukautta ja kuukausittain sen jälkeen.
Ravitsemusterapeutti ja painonvartijat + henkisyysneuvonta
Ravitsemusterapeutti viikoittain 1.–3. kuukauden ajan, joka toinen viikko seuraavat 3 kuukautta ja kuukausittain sen jälkeen; Henkinen neuvonantaja viikoittain kuukausina 6-9, joka toinen viikko kuukausina 9-12 ja sen jälkeen kuukausittain.
Keskustele ravitsemusterapeutin kanssa (kahdeksan henkilökohtaisesti tai puhelimitse) viikoittain ensimmäisten 3 kuukauden ajan, joka toinen viikko seuraavat 3 kuukautta ja kuukausittain sen jälkeen.
Henkinen neuvonantaja viikoittain kuukausina 6-9, joka toinen viikko kuukausina 9-12 ja sen jälkeen kuukausittain.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painon muutos
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael S. Simon, MD, MPH, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 29. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000612147
  • 013003B3E (Muu tunniste: Wayne State University - Human Investigation Committee)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio

3
Tilaa