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Aconselhamento sobre perda de peso para mulheres afro-americanas sobreviventes do câncer de mama

25 de abril de 2013 atualizado por: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Um programa de perda de peso culturalmente adaptado

JUSTIFICAÇÃO: Um programa de perda de peso culturalmente sensível para sobreviventes de câncer de mama afro-americanos obesos pode ser mais eficaz do que um programa de perda de peso padrão para ajudar as mulheres a perder peso.

OBJETIVO: Este ensaio clínico randomizado está estudando o aconselhamento personalizado para perda de peso para ver como funciona em mulheres afro-americanas sobreviventes de câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Desenvolver uma intervenção de perda de peso para mulheres afro-americanas obesas sobreviventes de câncer de mama.

DESCRIÇÃO: Este é um estudo randomizado. Os participantes são randomizados para 1 de 2 grupos de intervenção.

  • Grupo 1: Os participantes recebem aconselhamento individual tradicional sobre dieta e exercícios em combinação com o programa de perda de peso Vigilantes do Peso por 18 meses.
  • Grupo 2: Os participantes recebem aconselhamento individual sobre dieta e exercícios em combinação com o programa de perda de peso Vigilantes do Peso, como no grupo 1. Eles também recebem aconselhamento espiritual que incorpora meditação, leituras e registro de pensamentos em um programa de controle de peso de longo prazo. O programa aborda como lidar com o estresse, estabelecer prioridades, lidar com questões emocionais que desencadeiam velhos padrões de comportamento e desenvolver a responsabilidade de seguir os padrões desejados de dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

31

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Dois grupos para participar:

Grupo 1: Aconselhamento liderado por nutricionista e grupos de Vigilantes do Peso por 18 meses Grupo 2: Aconselhamento liderado por nutricionista e grupos de Vigilantes do Peso por 18 meses com aconselhamento espiritual de 6 a 18 meses.

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de câncer de mama nos últimos 5 anos

    • Doença estágio I-IIIA
    • Sem recidiva do câncer
  • Identificado como afro-americano
  • Índice de Massa Corporal 30-40
  • Status do receptor hormonal não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Estado da menopausa não especificado
  • Peso corporal estável
  • Atualmente não está seguindo uma dieta especial
  • Sem insuficiência cardíaca congestiva descontrolada, hipertensão não tratada, osteoartrite incapacitante, abuso de drogas ou álcool ou condições psiquiátricas que possam interferir no aconselhamento

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Mais de 3 meses desde quimioterapia ou radioterapia anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Aconselhamento liderado por nutricionista e Vigilantes do Peso
Fale com o nutricionista do estudo (oito pessoalmente ou por telefone) semanalmente durante os primeiros 3 meses, a cada duas semanas nos próximos 3 meses e mensalmente a partir de então.
Comportamental: Dieta
Fale com o nutricionista do estudo (oito pessoalmente ou por telefone) semanalmente durante os primeiros 3 meses, a cada duas semanas nos próximos 3 meses e mensalmente a partir de então.
Nutricionista e Vigilantes do Peso + Aconselhamento Espiritual
Nutricionista semanalmente durante o 1º-3 meses, a cada duas semanas nos próximos 3 meses e mensalmente a partir de então; Conselheiro espiritual semanalmente nos meses 6-9, a cada duas semanas nos meses 9-12 e mensalmente a partir de então.
Comportamental: Dieta
Fale com o nutricionista do estudo (oito pessoalmente ou por telefone) semanalmente durante os primeiros 3 meses, a cada duas semanas nos próximos 3 meses e mensalmente a partir de então.
Outro: Aconselhamento espiritual
Conselheiro espiritual semanalmente nos meses 6-9, a cada duas semanas nos meses 9-12 e mensalmente a partir de então.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança de peso
Prazo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Michael S. Simon, MD, MPH, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

31 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000612147
  • 013003B3E (Outro identificador: Wayne State University - Human Investigation Committee)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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