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Consejería de pérdida de peso para mujeres afroamericanas que son sobrevivientes de cáncer de mama

25 de abril de 2013 actualizado por: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Un programa de pérdida de peso culturalmente adaptado

FUNDAMENTO: Un programa de pérdida de peso culturalmente sensible para sobrevivientes de cáncer de mama afroamericanas obesas puede ser más efectivo que un programa de pérdida de peso estándar para ayudar a las mujeres a perder peso.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico aleatorizado está estudiando el asesoramiento personalizado para la pérdida de peso para ver qué tan bien funciona en mujeres afroamericanas que son sobrevivientes de cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Desarrollar una intervención de pérdida de peso para mujeres afroamericanas obesas que son sobrevivientes de cáncer de mama.

ESQUEMA: Este es un estudio aleatorizado. Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 grupos de intervención.

  • Grupo 1: Los participantes reciben asesoramiento dietético y de ejercicio individual tradicional en combinación con el programa de pérdida de peso de Weight Watchers durante 18 meses.
  • Grupo 2: Los participantes reciben asesoramiento dietético y de ejercicio individual en combinación con el programa de pérdida de peso de Weight Watchers como en el grupo 1. También reciben asesoramiento espiritual que incorpora meditación, lecturas y el registro de pensamientos en un programa de control de peso a largo plazo. El programa aborda el manejo del estrés, el establecimiento de prioridades, el manejo de problemas emocionales que desencadenan viejos patrones de comportamiento y el desarrollo de la responsabilidad de seguir los patrones de dieta y ejercicio deseados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

31

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Dos grupos para participar:

Grupo 1: Asesoramiento dirigido por dietistas y grupos de Weight Watchers durante 18 meses Grupo 2: Asesoramiento dirigido por dietistas y grupos de Weight Watchers durante 18 meses con asesoramiento espiritual de 6 a 18 meses.

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de cáncer de mama en los últimos 5 años

    • Enfermedad en estadio I-IIIA
    • Sin recurrencia del cáncer
  • Identificado como afroamericano
  • Índice de masa corporal 30-40
  • Estado del receptor hormonal no especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Estado menopáusico no especificado
  • Peso corporal estable
  • Actualmente no sigue una dieta especial
  • Sin insuficiencia cardíaca congestiva no controlada, hipertensión no tratada, osteoartritis incapacitante, abuso de drogas o alcohol, o condiciones psiquiátricas que puedan interferir con el asesoramiento.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Más de 3 meses desde quimioterapia o radioterapia previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Asesoramiento dirigido por dietistas y Weight Watchers
Hable con el dietista del estudio (ocho en persona o por teléfono) semanalmente durante los primeros 3 meses, cada dos semanas durante los próximos 3 meses y mensualmente a partir de entonces.
Conductual: Dieta
Hable con el dietista del estudio (ocho en persona o por teléfono) semanalmente durante los primeros 3 meses, cada dos semanas durante los próximos 3 meses y mensualmente a partir de entonces.
Dietista y Vigilantes de Peso + Asesoramiento Espiritual
Dietista semanalmente durante los 1 a 3 meses, cada dos semanas durante los siguientes 3 meses y mensualmente a partir de entonces; Consejero espiritual semanalmente en los meses 6-9, cada dos semanas en los meses 9-12 y mensualmente a partir de entonces.
Conductual: Dieta
Hable con el dietista del estudio (ocho en persona o por teléfono) semanalmente durante los primeros 3 meses, cada dos semanas durante los próximos 3 meses y mensualmente a partir de entonces.
Otro: Consejería espiritual
Consejero espiritual semanalmente en los meses 6-9, cada dos semanas en los meses 9-12 y mensualmente a partir de entonces.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de peso
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Michael S. Simon, MD, MPH, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000612147
  • 013003B3E (Otro identificador: Wayne State University - Human Investigation Committee)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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