Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gewichtsverliesbegeleiding voor Afro-Amerikaanse vrouwen die borstkanker overleven

25 april 2013 bijgewerkt door: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Een op cultuur afgestemd programma voor gewichtsverlies

RATIONALE: Een cultureel gevoelig programma voor gewichtsverlies voor zwaarlijvige Afrikaans-Amerikaanse overlevenden van borstkanker kan effectiever zijn dan een standaard programma voor gewichtsverlies om vrouwen te helpen gewicht te verliezen.

DOEL: Deze gerandomiseerde klinische studie bestudeert gepersonaliseerde counseling voor gewichtsverlies om te zien hoe goed het werkt bij Afro-Amerikaanse vrouwen die borstkanker hebben overleefd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Een interventie voor gewichtsverlies ontwikkelen voor zwaarlijvige Afro-Amerikaanse vrouwen die borstkanker hebben overleefd.

OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde studie. Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 interventiegroepen.

  • Groep 1: Deelnemers krijgen gedurende 18 maanden traditionele individuele voedings- en bewegingsbegeleiding in combinatie met het Weight Watchers afslankprogramma.
  • Groep 2: Deelnemers krijgen net als in groep 1 individuele voedings- en beweegbegeleiding in combinatie met het Weight Watchers afslankprogramma. Ze krijgen ook spirituele begeleiding die meditatie, lezingen en het opnemen van gedachten omvat in een langetermijnprogramma voor gewichtsbeheersing. Het programma behandelt het omgaan met stress, het stellen van prioriteiten, het omgaan met emotionele problemen die oude gedragspatronen veroorzaken en het ontwikkelen van verantwoordelijkheid voor het volgen van de gewenste eet- en bewegingspatronen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

31

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Twee groepen om mee te doen:

Groep 1: diëtistenbegeleiding en Weight Watchers-groepen gedurende 18 maanden Groep 2: diëtistenbegeleiding en Weight Watchers-groepen gedurende 18 maanden met spiritualiteitsbegeleiding van 6 tot 18 maanden.

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van borstkanker in de afgelopen 5 jaar

    • Stadium I-IIIA-ziekte
    • Geen herhaling van kanker
  • Geïdentificeerd als Afro-Amerikaans
  • Body Mass Index 30-40
  • Hormoonreceptorstatus niet gespecificeerd

PATIËNTKENMERKEN:

  • Menopauzale status niet gespecificeerd
  • Stabiel lichaamsgewicht
  • Volgt momenteel geen speciaal dieet
  • Geen ongecontroleerd congestief hartfalen, onbehandelde hypertensie, invaliderende artrose, drugs- of alcoholmisbruik of psychiatrische aandoeningen die de counseling kunnen verstoren

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Meer dan 3 maanden geleden sinds eerdere chemotherapie of radiotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Door diëtisten geleide counseling en Weight Watchers
Praat wekelijks met de diëtist (acht in persoon of telefonisch) gedurende de eerste 3 maanden, om de week gedurende de volgende 3 maanden en daarna maandelijks.
Gedragsmatig: Eetpatroon
Praat wekelijks met de diëtist (acht in persoon of telefonisch) gedurende de eerste 3 maanden, om de week gedurende de volgende 3 maanden en daarna maandelijks.
Diëtist & Weight Watchers + Spiritualiteitsbegeleiding
Diëtist wekelijks gedurende de 1e-3 maanden, om de week gedurende de volgende 3 maanden en daarna maandelijks; Geestelijke counselor wekelijks in maanden 6-9, om de week in maanden 9-12 en daarna maandelijks.
Gedragsmatig: Eetpatroon
Praat wekelijks met de diëtist (acht in persoon of telefonisch) gedurende de eerste 3 maanden, om de week gedurende de volgende 3 maanden en daarna maandelijks.
Ander: Spirituele begeleiding
Geestelijke counselor wekelijks in maanden 6-9, om de week in maanden 9-12 en daarna maandelijks.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael S. Simon, MD, MPH, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000612147
  • 013003B3E (Andere identificatie: Wayne State University - Human Investigation Committee)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eetpatroon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren