FDG-PET 乳がん患者における術前化学療法に対する反応の早期評価 (CHIMTEP)
2012年7月20日 更新者：Centre Oscar Lambret
18F-FDG PET は、グルコース代謝に基づく全身イメージング技術であり、従来のアプローチよりも早い段階で無症状および臨床的治療反応を効果的に検出できます。
我々は、乳がん患者に対する術前補助化学療法の第 1 サイクルの前後に 18F-FDG PET を使用して早期の治療反応を評価する前向き研究を実施することを提案します。
18F-FDG PET 取り込みの変動を、3 サイクルの化学療法後に評価した臨床的および超音波検査による腫瘍反応と比較します。
目的は、反応患者と非反応患者を区別する 18F-FDG PET の能力を推定することです。
調査の概要
詳細な説明
オスカー・ランブレセンターが提供するさらなる研究の詳細
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス、59020
- Centre Oscar Lambret
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- ネオアジュバント化学療法により治療された乳がん（T>2cm）
- 測定可能な病変、臨床的および超音波によって評価
- 生検と PET の間の最小遅延: 15 日
- PS-WHO: 0
除外基準:
- T<2cm
- 炎症性乳がん (T4d)
- バランスの悪い糖尿病患者（血糖値>1.40）
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
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画像取得の 1 時間前に 370 MBq の FDG を投与 PET 術前補助化学療法の直前および 2 サイクル目の直前
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術前化学療法の 1 サイクル目前後の SUV(BSA max)の変化率
時間枠：1回目のサイクルの前と3週間後
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1回目のサイクルの前と3週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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3 サイクル目の化学療法後の臨床評価および超音波評価との比較
時間枠：3サイクル目から3週間後
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3サイクル目から3週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：GAUTHIER Helene、Centre Oscar Lambret
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年5月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月20日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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