Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя оценка ответа на неоадъювантную химиотерапию у больных раком молочной железы с ФДГ-ПЭТ (CHIMTEP)

20 июля 2012 г. обновлено: Centre Oscar Lambret

ПЭТ с 18F-ФДГ, технология визуализации всего тела, основанная на метаболизме глюкозы, может эффективно обнаруживать субклинические и клинические терапевтические реакции на более ранних стадиях, чем те, которые выявляются с помощью традиционных подходов.

Мы предлагаем провести проспективное исследование для оценки раннего терапевтического ответа с помощью ПЭТ с 18F-ФДГ до и после 1-го цикла неоадъювантной химиотерапии у больных раком молочной железы.

Изменение поглощения 18F-FDG PET сравнивают с клиническим и эхографическим ответом опухоли, оцениваемым после 3 циклов химиотерапии.

Цель состоит в том, чтобы оценить способность ПЭТ с 18F-ФДГ дифференцировать пациентов, ответивших на лечение, и пациентов, не ответивших на лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Детали дальнейшего исследования предоставлены Центром Оскара Ламбре.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18
  • Лечение рака молочной железы с помощью неоадъювантной химиотерапии (T>2 см)
  • Поддающиеся измерению поражения, оцениваемые клинически и с помощью ультразвука
  • Минимальная задержка между биопсией и ПЭТ: 15 дней.
  • PS-КТО: 0

Критерий исключения:

  • Т <2 см
  • Воспалительный рак молочной железы (T4d)
  • Больные сахарным диабетом неуравновешенные (гликемия>1,40)
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Другой: ФДГ-ПЭТ
370 МБк ФДГ за час до получения изображения ПЭТ непосредственно перед неоадъювантной химиотерапией и непосредственно перед вторым циклом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость вариации SUV(BSA max) до и после 1-го цикла неоадъювантной химиотерапии
Временное ограничение: до и через 3 недели после 1-го цикла
до и через 3 недели после 1-го цикла

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение с клинической и ультразвуковой оценкой после 3-го цикла химиотерапии
Временное ограничение: Через 3 недели после 3-го цикла
Через 3 недели после 3-го цикла

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Oscar Lambret

Соавторы

Ministry of Health, France

Следователи

  • Учебный стул: GAUTHIER Helene, Centre Oscar Lambret

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHIMTEP 0402

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ФДГ-ПЭТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться