古典的ホジキンリンパ腫とDLBC非ホジキンリンパ腫におけるFDG-PET/MRとFDG-PET/CTの前向き比較
古典的ホジキンリンパ腫およびDLBC非ホジキンリンパ腫の病期分類、中間評価、および再病期分類のためのFDG-陽電子放射断層撮影(FDG-PET)/磁気共鳴とFDG-PET/コンピュータ断層撮影の前向き比較
調査の概要
詳細な説明
古典的ホジキンリンパ腫およびびまん性大細胞型B細胞非ホジキンリンパ腫と診断され、包含基準を満たすすべての患者が研究に登録される。 彼らは病期分類と治療戦略を定義するためにFDG-PET/CT検査を受けます。 PET/MRI スキャンは、PET/造影 CT 検査の完了後すぐに実行され、PET/CT 検査の前に FDG トレーサーが注射され、トレーサーの残存活動を使用して PET/MRI 取得が練習されます。 研究に参加するには、すべての患者がインフォームドコンセントを提供する必要があります。
FDG-PET/CT と FDG-PET/MRI の組み合わせ評価は、病期分類の診断時、2 サイクルの化学療法後の治療反応の早期評価のための中間評価、そして最後に化学療法後の再病期分類時に実施されます。 登録期間は、ホジキンリンパ腫患者計 60 名と DLBC 非ホジキンリンパ腫患者計 60 名で 24 か月です。
研究に登録された患者は、ナポリのフェデリコ2世大学血液学部で診断/治療プログラムの追跡調査が行われ、FDG-PET/CTおよびFDG-PET/MRI検査はナポリのIRCSS SDNで実施される。 取得された画像は、IRCSS SDN Naples の経験豊富な放射線科医と核内科医のパネルによって評価されます。
検査 MRI から得られた結果は、患者に対して計画されている化学療法における臨床治療の選択をいかなる形でも変更するものではなく、追加の放射線照射を受けることはありません。 この前向きパイロット研究は倫理委員会の承認後に実施されます。各患者は適切なインフォームドコンセントに署名します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Naples、イタリア、80131
- 募集
- Prof Marco Picardi
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コンタクト：
- Roberta Della Pepa, MD
- 電話番号：+390817462037
- メール：roberta.dellapepa@unina.it
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Napoli、イタリア、80131
- 募集
- Prof Marco Picardi - Hematology - AOU FEDERICO II
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コンタクト：
- Roberta Della Pepa, MD
- 電話番号：+390817462037
- メール：roberta.dellapepa@unina.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 組織学的に古典的ホジキンリンパ腫およびびまん性大細胞型B細胞非ホジキンリンパ腫の診断が確認された。
- 年齢 18 歳以上。
- 抗腫瘍治療の必要性。
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 心臓ペースメーカーのキャリア。
- 金属メッシュインプラントのキャリア、組織拡張器（乳房）。
- 金属インプラント、人工内耳およびアブミ骨補綴物、プレートまたはネジ、ワイヤー、釘、脊柱伸延装置、強磁性血管クリップ、機械心臓弁、スワンガンツカテーテル、体内電極、神経刺激装置、血管フィルター、ステントおよび金属スパイラルのホルダー。彼らは特性 (インプラントの製造元、種類、日付) や磁気適合性の確保を知りません。
- 目、内臓または頭蓋内に金属片を保持している人。
- タトゥー保持者は6か月以内に処刑される。
- 閉所恐怖症の患者。
- 妊娠中の患者;
- コントロールされていない糖尿病患者。
- 研究に対して書面によるインフォームドコンセントを提供しない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ホジキンリンパ腫患者
組織学的診断が確定したホジキンリンパ腫患者
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FDG PET/TCおよびPET/MRIとの複合評価
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DLBC非ホジキンリンパ腫患者
組織学的診断が確認されたDLBC非ホジキンリンパ腫患者
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FDG PET/TCおよびPET/MRIとの複合評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病期分類および化学療法後の再評価における FDG-PET/MRI の感度と特異度に関する診断精度
時間枠：1年
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古典的ホジキンリンパ腫およびびまん性大細胞型B細胞性リンパ腫患者の病期分類および化学療法後再評価（2サイクルの化学療法後の早期治療反応と最終評価）におけるFDG-PET/MRIの感度と特異度の観点から診断精度を評価する-ホジキンリンパ腫、FDG PET/造影CTによる従来の評価と比較
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Fabrizio Pane, Prof、Hematology - AOU Federico II - Naples - Italy
- スタディディレクター：Marco Picardi, Prof、Hematology - AOU Federico II - Naples - Italy
- スタディチェア：Andrea Soricelli, Prof、IRCSS SDN - Naples - Italy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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