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思春期の精神疾患患者における若年性原発性線維筋痛症症候群(JPFS)

2018年1月19日 更新者:Joel Thompson

思春期の精神疾患を持つ女性集団における若年性原発性線維筋痛症

この研究の目的は、女性の精神科入院患者における臨床的特徴を特定し、若年性原発性線維筋痛症の有病率を推定することでした。 この研究の第二の目的は、若年性原発性線維筋痛症症候群の症状を軽減する介入(心理教育セミナーとリラクゼーション技術)の有効性を判断することでした。 私たちは、対照(スキンケアセミナー)と比較して、この介入の短期的および長期的効果を調べました。

調査の概要

詳細な説明

この研究の第 1 段階の具体的な目的は、精神科入院患者の女性集団における若年性原発性線維筋痛症候群 (JPFS) の有病率を推定し、この集団における JPFS に関連する特徴を特定することでした。 私たちは 2 つの主要な仮説を調査することにしました。 成人線維筋痛症と不安やうつ病との間には共通の関連性があるため、JPFS患者はこれらの症状の尺度でより高いスコアを獲得すると仮説を立てています。 身体的および性的虐待と成人線維筋痛症との関連性に関する成人向け文献を考慮して、JPFS の基準を満たす青少年は性的および身体的虐待の割合が高いという仮説も立てました。

この研究のもう 1 つの具体的な目的は、JPFS 症状の軽減に対する介入の短期および長期的な影響を判断することでした。 介入は、JPFS (疼痛管理、食事、運動、睡眠衛生) に関する心理教育セミナーと、それに続くリラクゼーション技術 (音声ガイド付き CD) でした。 対照群はスキンケアに関する教育セミナーに参加しました(リラクゼーション技術はなし)。 研究指標は、介入/管理セミナーの直前および直後(短期)、および退院後 8 週間(長期)に取得されました。 各グループには CD プレーヤーと、リラクゼーションテクニックやスキンケアセミナーが収録された CD を持って退院しました。 参加者はCDの使用状況を記録し、退院から8週間後に追跡調査のアンケートに回答した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

132

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University Of Kentucky

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 児童精神科施設に入院中
  • 12歳から18歳まで
  • 親または家族(後見人としての親族)の監護下にある

除外基準:

  • 国の拘留中
  • 知的機能が低い(つまり、 IQ 70 以下)
  • 活動性精神病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
若年性原発性線維筋痛症症候群とCDガイドによる全身リラクゼーション法に関する教育セミナー
若年性原発性線維筋痛症に関する心理教育セミナー(痛みの管理、食事、運動、睡眠衛生)とその後の全身リラクゼーションテクニック
介入なし:コントロール
Control Arm はスキンケアに関する教育セミナーで構成されています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
精神科入院病棟に入院し、JPFSの基準を満たす青少年の特徴を明らかにする

二次結果の測定

結果測定
時間枠
機能と幸福(短期および長期)に対する介入の有効性を判断するため
時間枠:介入直後と退院後8週間
介入直後と退院後8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Karen M Lommel, DO, MHA、University Of Kentucky

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年7月1日

一次修了 (実際)

2008年6月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月26日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月19日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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