- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00909194
청소년 정신 인구의 청소년 원발성 섬유근육통 증후군(JPFS)
여성 청소년 정신 인구의 청소년 원발성 섬유근육통
연구 개요
상세 설명
이 연구의 1단계의 구체적인 목표는 입원 여성 정신과 인구에서 청소년 원발성 섬유근육통 증후군(JPFS)의 유병률을 추정하고 이 인구에서 JPFS와 관련된 특성을 식별하는 것이었습니다. 우리는 두 가지 기본 가설을 탐색하기로 했습니다. 성인 섬유근육통과 불안 및 우울증 사이의 공통적인 연관성 때문에 우리는 JPFS를 가진 사람들이 이러한 증상의 척도에서 더 높은 점수를 받을 것이라고 가정합니다. 신체적 및/또는 성적 학대와 성인 섬유근육통 사이의 의심되는 연관성에 대한 성인 문헌을 감안할 때, 우리는 또한 JPFS 기준을 충족하는 청소년이 성적 및 신체적 학대 비율이 더 높을 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 다른 구체적인 목표는 JPFS 증상 감소에 대한 개입의 단기 및 장기 영향을 확인하는 것이었습니다. 중재는 JPFS(통증 관리, 식이요법, 운동 및 수면 위생)에 이어 이완 기법(오디오 안내 CD)에 대한 심리 교육 세미나였습니다. 통제 그룹은 피부 관리에 관한 교육 세미나에 참여했습니다(이완 기술 없이). 연구 측정은 개입/통제 세미나 직전과 직후(단기)와 퇴원 후 8주(장기)에 얻었다. 각 그룹은 CD플레이어와 이완기법 CD 또는 스킨케어 세미나로 퇴원하였다. 참가자들은 퇴원 후 8주 후에 CD 사용을 기록하고 후속 설문지를 작성했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 입원 아동 정신과 시설에 입원
- 12-18세 사이
- 부모 또는 가족(후견인으로서의 친척) 양육권
제외 기준:
- 주 구금 중
- 낮은 지적 기능(즉, IQ가 70 이하)
- 활동성 정신병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
청소년 원발성 섬유근육통 증후군과 CD 유도 전신이완법에 관한 교육 세미나
|
청소년 원발성 섬유근육통(통증 관리, 식이요법, 운동 및 수면 위생)에 대한 심리 교육 세미나 및 전신 이완 기법
|
|
간섭 없음: 제어
스킨케어 교육세미나로 구성된 컨트롤암
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
입원 환자 정신과에 입원하고 JPFS 기준을 충족하는 청소년을 특성화하기 위해
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기능 및 웰빙(단기 및 장기)에 대한 개입의 효능을 결정하기 위해
기간: 개입 직후 및 퇴원 후 8주
|
개입 직후 및 퇴원 후 8주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Karen M Lommel, DO, MHA, University of Kentucky
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심리 교육 세미나 및 휴식 기법에 대한 임상 시험
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Chinese PLA General Hospital; The Affiliated... 그리고 다른 협력자들모병
-
Armed Forces College of Medicine, Cairo, Egypt완전한