- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00909194
Juvenil Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS) i en ungdomspsykiatrisk population
Juvenil primär fibromyalgi i en kvinnlig ungdomspsykiatrisk population
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De specifika syftena med fas ett av denna studie var att uppskatta prevalensen av Juvenilt Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS) i en sluten kvinnlig psykiatrisk population och att identifiera egenskaper associerade med JPFS i denna population. Vi valde att utforska två primära hypoteser. På grund av det vanliga sambandet mellan fibromyalgi hos vuxna och ångest och depression, antar vi att de med JPFS kommer att få högre poäng på mått på dessa symtom. Med tanke på vuxenlitteraturen om det misstänkta sambandet mellan fysiska och/eller sexuella övergrepp och vuxenfibromyalgi, antog vi också att ungdomar som uppfyller kriterierna för JPFS kommer att ha högre frekvens av sexuella och fysiska övergrepp.
Det andra specifika syftet med denna studie var att fastställa kort- och långtidseffekten av en intervention på minskning av JPFS-symtom. Interventionen var ett psykoedukativt seminarium om JPFS (smärtbehandling, kost, träning och sömnhygien) följt av en avslappningsteknik (audio-guidad CD). Kontrollgruppen deltog i ett utbildningsseminarium om hudvård (UTAN avslappningsteknik). Studiemått erhölls omedelbart före och efter interventions-/kontrollseminarierna (kortsiktig) och 8 veckor efter utskrivning (långsiktig). Varje grupp skrevs ut med CD-spelare och CD med avslappningsteknik eller hudvårdsseminarium. Deltagarna registrerade användningen av CD-skivorna och fyllde i uppföljande frågeformulär 8 veckor efter utskrivningen från sjukhuset.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på sluten barnpsykiatrisk mottagning
- Mellan 12-18 år
- i föräldrarnas eller familjens (släkting som vårdnadshavare) vårdnad
Exklusions kriterier:
- I statens förvar
- låg intellektuell funktion (dvs. IQ mindre än eller lika med 70)
- aktiv psykos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Utbildningsseminarium om juvenil primärt fibromyalgisyndrom och CD-vägledd total kroppsavslappningsteknik
|
Psykopedagogiskt seminarium om Juvenil Primär Fibromyalgi (smärtbehandling, kost, träning och sömnhygien) följt av en total avslappningsteknik för kroppen
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Control Arm bestod av ett utbildningsseminarium om hudvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Att karakterisera ungdomar som är inlagda på en sluten psykiatrisk enhet och uppfyller kriterierna för JPFS
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att bestämma effektiviteten av en intervention på funktion och välbefinnande (kortsiktig och långsiktig)
Tidsram: Omedelbart efter intervention och 8 veckor efter utskrivning
|
Omedelbart efter intervention och 8 veckor efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karen M Lommel, DO, MHA, University of Kentucky
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FIBRO1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .