Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Juvenil Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS) i en ungdomspsykiatrisk population

19 januari 2018 uppdaterad av: Joel Thompson

Juvenil primär fibromyalgi i en kvinnlig ungdomspsykiatrisk population

Syftet med denna studie var att identifiera kliniska egenskaper och uppskatta prevalensen av juvenil primär fibromyalgi i en kvinnlig sluten psykiatrisk population. Det sekundära syftet med denna studie var att fastställa effektiviteten av en intervention (psykopedagogiskt seminarium och avslappningsteknik) för att minska symtomen på Juvenilt Primärt Fibromyalgisyndrom. Vi tittade på kortsiktiga och långsiktiga effekter av denna intervention i jämförelse med kontrollen (hudvårdsseminarium).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De specifika syftena med fas ett av denna studie var att uppskatta prevalensen av Juvenilt Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS) i en sluten kvinnlig psykiatrisk population och att identifiera egenskaper associerade med JPFS i denna population. Vi valde att utforska två primära hypoteser. På grund av det vanliga sambandet mellan fibromyalgi hos vuxna och ångest och depression, antar vi att de med JPFS kommer att få högre poäng på mått på dessa symtom. Med tanke på vuxenlitteraturen om det misstänkta sambandet mellan fysiska och/eller sexuella övergrepp och vuxenfibromyalgi, antog vi också att ungdomar som uppfyller kriterierna för JPFS kommer att ha högre frekvens av sexuella och fysiska övergrepp.

Det andra specifika syftet med denna studie var att fastställa kort- och långtidseffekten av en intervention på minskning av JPFS-symtom. Interventionen var ett psykoedukativt seminarium om JPFS (smärtbehandling, kost, träning och sömnhygien) följt av en avslappningsteknik (audio-guidad CD). Kontrollgruppen deltog i ett utbildningsseminarium om hudvård (UTAN avslappningsteknik). Studiemått erhölls omedelbart före och efter interventions-/kontrollseminarierna (kortsiktig) och 8 veckor efter utskrivning (långsiktig). Varje grupp skrevs ut med CD-spelare och CD med avslappningsteknik eller hudvårdsseminarium. Deltagarna registrerade användningen av CD-skivorna och fyllde i uppföljande frågeformulär 8 veckor efter utskrivningen från sjukhuset.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på sluten barnpsykiatrisk mottagning
  • Mellan 12-18 år
  • i föräldrarnas eller familjens (släkting som vårdnadshavare) vårdnad

Exklusions kriterier:

  • I statens förvar
  • låg intellektuell funktion (dvs. IQ mindre än eller lika med 70)
  • aktiv psykos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Utbildningsseminarium om juvenil primärt fibromyalgisyndrom och CD-vägledd total kroppsavslappningsteknik
Psykopedagogiskt seminarium om Juvenil Primär Fibromyalgi (smärtbehandling, kost, träning och sömnhygien) följt av en total avslappningsteknik för kroppen
Inget ingripande: Kontrollera
Control Arm bestod av ett utbildningsseminarium om hudvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Att karakterisera ungdomar som är inlagda på en sluten psykiatrisk enhet och uppfyller kriterierna för JPFS

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bestämma effektiviteten av en intervention på funktion och välbefinnande (kortsiktig och långsiktig)
Tidsram: Omedelbart efter intervention och 8 veckor efter utskrivning
Omedelbart efter intervention och 8 veckor efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Karen M Lommel, DO, MHA, University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera