- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00909194
Nuorten primaarinen fibromyalgiaoireyhtymä (JPFS) nuorten psykiatrisessa populaatiossa
Nuorten primaarinen fibromyalgia nais-nuorten psykiatrisessa populaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensimmäisen vaiheen erityistavoitteena oli arvioida juveniilin primaarisen fibromyalgiaoireyhtymän (JPFS) esiintyvyys sairaalahoidossa olevien naisten psykiatrisessa populaatiossa ja tunnistaa JPFS:ään liittyvät ominaisuudet tässä populaatiossa. Valitsimme tutkia kahta ensisijaista hypoteesia. Koska aikuisten fibromyalgian ja ahdistuneisuuden ja masennuksen välillä on yhteinen yhteys, oletamme, että JPFS-potilaat saavat korkeammat pisteet näiden oireiden mittauksissa. Ottaen huomioon aikuisten kirjallisuuden epäillystä yhteydestä fyysisen ja/tai seksuaalisen hyväksikäytön ja aikuisten fibromyalgian välillä, oletimme myös, että nuoret, jotka täyttävät JPFS:n kriteerit, kokevat enemmän seksuaalista ja fyysistä hyväksikäyttöä.
Tämän tutkimuksen toinen erityinen tavoite oli määrittää toimenpiteen lyhyt- ja pitkäaikainen vaikutus JPFS-oireiden vähentämiseen. Interventio oli psykoedukaalinen seminaari JPFS:stä (kivunhallinta, ruokavalio, liikunta ja unihygienia), jota seurasi rentoutumistekniikka (ääniohjattu CD). Kontrolliryhmä oli mukana koulutusseminaarissa ihonhoitoa (ILMAN rentoutustekniikkaa). Tutkimustoimenpiteet saatiin välittömästi ennen interventio-/kontrolliseminaareja ja niiden jälkeen (lyhytaikainen) ja 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen (pitkäaikainen). Jokainen ryhmä purettiin CD-soittimella ja CD-levyllä rentoutumistekniikalla tai ihonhoitoseminaarilla. Osallistujat kirjasivat CD-levyjen käytön ja täyttivät seurantakyselyt 8 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästettiin lastenpsykiatrian sairaalahoitoon
- 12-18 vuoden iässä
- vanhemman tai perheen (sukulainen huoltajana) huollossa
Poissulkemiskriteerit:
- Valtion huostassa
- alhainen älyllinen toimintakyky (esim. ÄO pienempi tai yhtä suuri kuin 70)
- aktiivinen psykoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Koulutusseminaari nuorten primaarisesta fibromyalgiaoireyhtymästä ja CD-ohjatusta koko kehon rentoutumistekniikasta
|
Psykokasvatusseminaari nuorten primaarisesta fibromyalgiasta (kivunhallinta, ruokavalio, liikunta ja unihygienia), jota seuraa koko kehon rentoutumistekniikka
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Control Arm koostui koulutusseminaarista ihonhoidosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Luonnehtia psykiatriseen sairaalahoitoon päässeitä nuoria, jotka täyttävät JPFS:n kriteerit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intervention tehokkuuden määrittäminen toimintaan ja hyvinvointiin (lyhyt- ja pitkäaikainen)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen M Lommel, DO, MHA, University Of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIBRO1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .