Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Juvenil Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS) i en ungdomspsykiatrisk befolkning

19. januar 2018 opdateret af: Joel Thompson

Juvenil Primær Fibromyalgi i en kvindelig ungdomspsykiatrisk befolkning

Formålet med denne undersøgelse var at identificere kliniske karakteristika og estimere prævalensen af ​​Juvenil Primær Fibromyalgi i en kvindelig indlagt psykiatrisk population. Det sekundære formål med denne undersøgelse var at bestemme effektiviteten af ​​en intervention (psykoeducativt seminar og afspændingsteknik) til at reducere symptomerne på Juvenil Primær Fibromyalgisyndrom. Vi så på de kortsigtede og langsigtede virkninger af denne intervention i sammenligning med kontrollen (hudplejeseminar).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål med fase et af denne undersøgelse var at estimere forekomsten af ​​Juvenil Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS) i en indlagt kvindelig psykiatrisk population og at identificere karakteristika forbundet med JPFS i denne population. Vi valgte at undersøge to primære hypoteser. På grund af den almindelige sammenhæng mellem voksen fibromyalgi og angst og depression, antager vi, at dem med JPFS vil score højere på mål for disse symptomer. I betragtning af voksenlitteraturen om den formodede sammenhæng mellem fysisk og/eller seksuelt misbrug og voksen fibromyalgi, antog vi også, at unge, der opfylder kriterierne for JPFS, vil have højere forekomster af seksuelt og fysisk misbrug.

Det andet specifikke formål med denne undersøgelse var at bestemme den kort- og langsigtede effekt af en intervention på reduktion af JPFS-symptomer. Interventionen var et psykoedukativt seminar om JPFS (smertebehandling, kost, motion og søvnhygiejne) efterfulgt af en afspændingsteknik (audio-guidet CD). Kontrolgruppen var involveret i et undervisningsseminar om hudpleje (UDEN afspændingsteknik). Undersøgelsesforanstaltninger blev opnået umiddelbart før og efter interventions-/kontrolseminarerne (kortsigtet) og 8 uger efter udskrivelsen (langsigtet). Hver gruppe blev udskrevet med en CD-afspiller og CD med afspændingsteknik eller hudplejeseminar. Deltagerne registrerede brugen af ​​CD'erne og udfyldte opfølgende spørgeskemaer 8 uger efter udskrivelsen fra hospitalet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på børnepsykiatrisk hospital
  • Mellem 12-18 år
  • i forældrenes eller familiens (pårørende som værge) forældremyndighed

Ekskluderingskriterier:

  • I statens varetægt
  • lav intellektuel funktion (dvs. IQ mindre end eller lig med 70)
  • aktiv psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Uddannelsesseminar om Juvenil Primær Fibromyalgisyndrom og CD-guidet total kropsafspændingsteknik
Psykopædagogisk seminar om Juvenil Primær Fibromyalgi (smertebehandling, kost, motion og søvnhygiejne) efterfulgt af en total kropsafspændingsteknik
Ingen indgriben: Styring
Control Arm bestod af et undervisningsseminar om hudpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
At karakterisere unge, der er indlagt på en indlagt psykiatrisk afdeling og opfylder kriterierne for JPFS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme effektiviteten af ​​en intervention på funktion og velvære (kortsigtet og langsigtet)
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention og 8 uger efter udskrivelse
Umiddelbart efter intervention og 8 uger efter udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen M Lommel, DO, MHA, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2009

Først opslået (Skøn)

27. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Juvenil Primær Fibromyalgi Syndrom

Kliniske forsøg med Psykopædagogisk seminar og afslapningsteknik

3
Abonner