- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00909194
Juvenil Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS) i en ungdomspsykiatrisk befolkning
Juvenil Primær Fibromyalgi i en kvindelig ungdomspsykiatrisk befolkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De specifikke mål med fase et af denne undersøgelse var at estimere forekomsten af Juvenil Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS) i en indlagt kvindelig psykiatrisk population og at identificere karakteristika forbundet med JPFS i denne population. Vi valgte at undersøge to primære hypoteser. På grund af den almindelige sammenhæng mellem voksen fibromyalgi og angst og depression, antager vi, at dem med JPFS vil score højere på mål for disse symptomer. I betragtning af voksenlitteraturen om den formodede sammenhæng mellem fysisk og/eller seksuelt misbrug og voksen fibromyalgi, antog vi også, at unge, der opfylder kriterierne for JPFS, vil have højere forekomster af seksuelt og fysisk misbrug.
Det andet specifikke formål med denne undersøgelse var at bestemme den kort- og langsigtede effekt af en intervention på reduktion af JPFS-symptomer. Interventionen var et psykoedukativt seminar om JPFS (smertebehandling, kost, motion og søvnhygiejne) efterfulgt af en afspændingsteknik (audio-guidet CD). Kontrolgruppen var involveret i et undervisningsseminar om hudpleje (UDEN afspændingsteknik). Undersøgelsesforanstaltninger blev opnået umiddelbart før og efter interventions-/kontrolseminarerne (kortsigtet) og 8 uger efter udskrivelsen (langsigtet). Hver gruppe blev udskrevet med en CD-afspiller og CD med afspændingsteknik eller hudplejeseminar. Deltagerne registrerede brugen af CD'erne og udfyldte opfølgende spørgeskemaer 8 uger efter udskrivelsen fra hospitalet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på børnepsykiatrisk hospital
- Mellem 12-18 år
- i forældrenes eller familiens (pårørende som værge) forældremyndighed
Ekskluderingskriterier:
- I statens varetægt
- lav intellektuel funktion (dvs. IQ mindre end eller lig med 70)
- aktiv psykose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Uddannelsesseminar om Juvenil Primær Fibromyalgisyndrom og CD-guidet total kropsafspændingsteknik
|
Psykopædagogisk seminar om Juvenil Primær Fibromyalgi (smertebehandling, kost, motion og søvnhygiejne) efterfulgt af en total kropsafspændingsteknik
|
Ingen indgriben: Styring
Control Arm bestod af et undervisningsseminar om hudpleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
At karakterisere unge, der er indlagt på en indlagt psykiatrisk afdeling og opfylder kriterierne for JPFS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At bestemme effektiviteten af en intervention på funktion og velvære (kortsigtet og langsigtet)
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention og 8 uger efter udskrivelse
|
Umiddelbart efter intervention og 8 uger efter udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen M Lommel, DO, MHA, University of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FIBRO1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Juvenil Primær Fibromyalgi Syndrom
-
University Hospital FreiburgAktiv, ikke rekrutterendeMyelodysplastiske syndromer | Juvenil myelomonocytisk leukæmiTyskland
-
Children's Oncology GroupIkke rekrutterer endnuTilbagevendende akut myeloid leukæmi | Tilbagevendende myelodysplastisk syndrom | Refraktær akut myeloid leukæmi | Refraktært myelodysplastisk syndrom | Tilbagevendende juvenil myelomonocytisk leukæmi
-
CelgeneAfsluttetLeukæmi, myelomonocytisk, juvenil | Myelodysplastisk syndromSpanien, Tyskland, Italien, Det Forenede Kongerige, Belgien, Frankrig, Danmark, Holland, Sverige, Schweiz, Østrig, Tjekkiet, Irland
-
National Institute of Environmental Health Sciences...RekrutteringMyositis | Dermatomyositis | Polymyositis | Juvenil Dermatomyositis | Juvenil polymyositisForenede Stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtJuvenil myelomonocytisk leukæmi | Myelodysplastisk syndrom | Akut leukæmi | Kroniske leukæmier
-
University of CincinnatiAfsluttetFibromyalgi | Juvenil Primær Fibromyalgi Syndrom (JPFS)Forenede Stater
-
New York Medical CollegeAfsluttetAkut myeloid leukæmi | Juvenil myelomonocytisk leukæmi | Myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Columbia UniversityAfsluttetJuvenil myelomonocytisk leukæmi | Myelodysplastisk syndrom | Akut myelogen leukæmiForenede Stater
-
Johns Hopkins All Children's HospitalRekrutteringAkut myeloid leukæmi | Myelodysplastiske syndromer | Juvenil myelomonocytisk leukæmi | Blandet fænotype akut leukæmiForenede Stater
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendtRheumatoid arthritis | Systemisk vaskulitis | Juvenil idiopatisk arthritis | Antiphospholipid syndrom | Sjögrens syndrom | Spondyloarthritis | Systemisk lupus erythematosus (SLE) | Systemisk sklerose (SSc) | Dermatomyositis (DM) | Blandet bindevævssygdom | Juvenil SLE | Ungdoms DMBrasilien
Kliniske forsøg med Psykopædagogisk seminar og afslapningsteknik
-
Yale UniversityTilmelding efter invitation
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AfsluttetAngst | Psykisk nød | Perfektionisme | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien