Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Juveniles primäres Fibromyalgie-Syndrom (JPFS) in einer jugendlichen psychiatrischen Population

19. Januar 2018 aktualisiert von: Joel Thompson

Juvenile primäre Fibromyalgie in einer weiblichen jugendlichen psychiatrischen Population

Der Zweck dieser Studie bestand darin, klinische Merkmale zu identifizieren und die Prävalenz der juvenilen primären Fibromyalgie bei weiblichen stationären psychiatrischen Patienten abzuschätzen. Der sekundäre Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit einer Intervention (psychoedukatives Seminar und Entspannungstechnik) zur Linderung der Symptome des juvenilen primären Fibromyalgie-Syndroms zu bestimmen. Wir haben die kurzfristigen und langfristigen Auswirkungen dieser Intervention im Vergleich zur Kontrolle (Hautpflegeseminar) untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die spezifischen Ziele der ersten Phase dieser Studie bestanden darin, die Prävalenz des Juvenilen Primären Fibromyalgie-Syndroms (JPFS) in einer stationären weiblichen psychiatrischen Population abzuschätzen und mit JPFS in dieser Population verbundene Merkmale zu identifizieren. Wir haben uns entschieden, zwei Haupthypothesen zu untersuchen. Aufgrund des häufigen Zusammenhangs zwischen Fibromyalgie bei Erwachsenen und Angstzuständen und Depressionen gehen wir davon aus, dass Personen mit JPFS bei der Messung dieser Symptome bessere Ergebnisse erzielen. Angesichts der Erwachsenenliteratur zum vermuteten Zusammenhang zwischen körperlichem und/oder sexuellem Missbrauch und Fibromyalgie bei Erwachsenen haben wir auch die Hypothese aufgestellt, dass Jugendliche, die die Kriterien für JPFS erfüllen, häufiger sexuellen und körperlichen Missbrauch erleiden.

Das andere spezifische Ziel dieser Studie bestand darin, die kurz- und langfristigen Auswirkungen einer Intervention auf die Verringerung der JPFS-Symptome zu bestimmen. Bei der Intervention handelte es sich um ein psychoedukatives Seminar zu JPFS (Schmerzmanagement, Ernährung, Bewegung und Schlafhygiene), gefolgt von einer Entspannungstechnik (audiogeführte CD). Die Kontrollgruppe nahm an einem Aufklärungsseminar zum Thema Hautpflege teil (OHNE Entspannungstechnik). Studienmaße wurden unmittelbar vor und nach den Interventions-/Kontrollseminaren (kurzfristig) und 8 Wochen nach der Entlassung (langfristig) erhoben. Jede Gruppe wurde mit einem CD-Player und einer CD mit Entspannungstechnik oder Hautpflege-Seminar entlassen. Die Teilnehmer zeichneten die Verwendung der CDs auf und füllten 8 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus Folgefragebögen aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einweisung in eine stationäre kinderpsychiatrische Einrichtung
  • Zwischen 12 und 18 Jahren
  • in elterlicher oder familiärer Obhut (Verwandter als Vormund).

Ausschlusskriterien:

  • In staatlicher Obhut
  • geringe intellektuelle Leistungsfähigkeit (d. h. IQ kleiner oder gleich 70)
  • aktive Psychose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Bildungsseminar zum juvenilen primären Fibromyalgie-Syndrom und zur CD-gesteuerten Ganzkörperentspannungstechnik
Psychoedukatives Seminar über juvenile primäre Fibromyalgie (Schmerzbehandlung, Ernährung, Bewegung und Schlafhygiene), gefolgt von einer Technik zur Ganzkörperentspannung
Kein Eingriff: Kontrolle
Control Arm bestand aus einem Bildungsseminar zum Thema Hautpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Charakterisierung von Jugendlichen, die in einer stationären psychiatrischen Abteilung aufgenommen werden und die Kriterien für JPFS erfüllen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um die Wirksamkeit einer Intervention auf Funktionsfähigkeit und Wohlbefinden zu bestimmen (kurzfristig und langfristig)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und 8 Wochen nach der Entlassung
Unmittelbar nach dem Eingriff und 8 Wochen nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen M Lommel, DO, MHA, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Juveniles primäres Fibromyalgie-Syndrom

Klinische Studien zur Psychoedukatives Seminar und Entspannungstechnik

3
Abonnieren