Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Juvenilní primární fibromyalgický syndrom (JPFS) u adolescentní psychiatrické populace

19. ledna 2018 aktualizováno: Joel Thompson

Juvenilní primární fibromyalgie u ženské adolescentní psychiatrické populace

Účelem této studie bylo identifikovat klinické charakteristiky a odhadnout prevalenci juvenilní primární fibromyalgie v ženské psychiatrické populaci. Sekundárním účelem této studie bylo zjistit účinnost intervence (psychoedukační seminář a relaxační technika) na redukci symptomů juvenilního primárního fibromyalgického syndromu. Sledovali jsme krátkodobé a dlouhodobé účinky této intervence ve srovnání s kontrolou (seminář péče o pleť).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétními cíli první fáze této studie bylo odhadnout prevalenci syndromu juvenilní primární fibromyalgie (JPFS) v hospitalizované ženské psychiatrické populaci a identifikovat charakteristiky spojené s JPFS v této populaci. Rozhodli jsme se prozkoumat dvě primární hypotézy. Kvůli společnému spojení mezi fibromyalgií dospělých a úzkostí a depresí předpokládáme, že pacienti s JPFS budou mít vyšší skóre v měření těchto symptomů. Vzhledem k literatuře pro dospělé o podezřelé souvislosti mezi fyzickým a sexuálním zneužíváním a fibromyalgií dospělých jsme také předpokládali, že dospívající, kteří splňují kritéria pro JPFS, budou mít vyšší míru sexuálního a fyzického zneužívání.

Dalším specifickým cílem této studie bylo zjistit krátkodobý a dlouhodobý dopad intervence na redukci symptomů JPFS. Intervencí byl psychoedukační seminář o JPFS (zvládání bolesti, dieta, cvičení a spánková hygiena) s následnou relaxační technikou (audio řízené CD). Kontrolní skupina byla zapojena do vzdělávacího semináře péče o pleť (BEZ relaxační techniky). Studijní opatření byla získána bezprostředně před a po intervenčních/kontrolních seminářích (krátkodobé) a 8 týdnů po propuštění (dlouhodobé). Každá skupina byla propuštěna s CD přehrávačem a CD s relaxační technikou nebo seminářem péče o pleť. Účastníci zaznamenali používání CD a vyplnili kontrolní dotazníky 8 týdnů po propuštění z nemocnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University Of Kentucky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijata do lůžkového dětského psychiatrického zařízení
  • Ve věku 12-18 let
  • v rodičovské nebo rodinné (příbuzný jako opatrovník) péče

Kritéria vyloučení:

  • Ve státní vazbě
  • nízké intelektuální schopnosti (tj. IQ menší nebo rovno 70)
  • aktivní psychóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Vzdělávací seminář o juvenilním primárním fibromyalgickém syndromu a technice celkové tělesné relaxace pod vedením CD
Behaviorální: Psychoedukační seminář a relaxační technika
Psychoedukační seminář o juvenilní primární fibromyalgii (zvládání bolesti, dieta, cvičení a spánková hygiena) následovaný technikou celkové relaxace těla
Žádný zásah: Řízení
Control Arm se skládal ze vzdělávacího semináře o péči o pleť

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Charakterizovat adolescenty, kteří jsou přijati na lůžkové psychiatrické oddělení a splňují kritéria pro JPFS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit účinnost intervence na fungování a pohodu (krátkodobě i dlouhodobě)
Časové okno: Ihned po zásahu a 8 týdnů po propuštění
Ihned po zásahu a 8 týdnů po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Joel Thompson

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen M Lommel, DO, MHA, University Of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FIBRO1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychoedukační seminář a relaxační technika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit