Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Juvenil Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS) i en ungdomspsykiatrisk populasjon

19. januar 2018 oppdatert av: Joel Thompson

Juvenil Primær Fibromyalgi i en kvinnelig ungdomspsykiatrisk populasjon

Hensikten med denne studien var å identifisere kliniske karakteristika og estimere prevalensen av juvenil primær fibromyalgi i en kvinnelig innlagt psykiatrisk populasjon. Det sekundære formålet med denne studien var å bestemme effekten av en intervensjon (psykoedukativt seminar og avspenningsteknikk) for å redusere symptomene på Juvenile Primary Fibromyalgia Syndrome. Vi så på kortsiktige og langsiktige effekter av denne intervensjonen i forhold til kontrollen (hudpleieseminar).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene med fase én av denne studien var å estimere prevalensen av Juvenile Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS) i en innlagt kvinnelig psykiatrisk populasjon og å identifisere egenskaper assosiert med JPFS i denne populasjonen. Vi valgte å utforske to primære hypoteser. På grunn av den vanlige koblingen mellom voksen fibromyalgi og angst og depresjon, antar vi at de med JPFS vil skåre høyere på målinger av disse symptomene. Gitt voksenlitteraturen om den mistenkte sammenhengen mellom fysisk og/eller seksuelt misbruk og voksen fibromyalgi, antok vi også at ungdom som oppfyller kriteriene for JPFS vil ha høyere forekomst av seksuelle og fysiske overgrep.

Det andre spesifikke målet med denne studien var å bestemme kort- og langsiktig virkning av en intervensjon på reduksjon av JPFS-symptomer. Intervensjonen var et psykoedukativt seminar om JPFS (smertebehandling, kosthold, trening og søvnhygiene) etterfulgt av en avspenningsteknikk (lydveiledet CD). Kontrollgruppen var med på et pedagogisk seminar om hudpleie (UTEN avspenningsteknikk). Studietiltak ble innhentet rett før og etter intervensjon/kontrollseminarene (korttids) og 8 uker etter utskrivning (langtids). Hver gruppe ble utskrevet med CD-spiller og CD med avspenningsteknikk eller hudpleieseminar. Deltakerne registrerte bruken av CD-er og fullførte oppfølgingsspørreskjemaer 8 uker etter utskrivning fra sykehuset.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på barnepsykiatrisk avdeling
  • Mellom 12-18 år
  • i foreldrenes eller familiens (pårørende som verge) varetekt

Ekskluderingskriterier:

  • I statens varetekt
  • lav intellektuell funksjon (dvs. IQ mindre enn eller lik 70)
  • aktiv psykose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Pedagogisk seminar om Juvenile Primary Fibromyalgia Syndrome og CD-veiledet total kroppsavspenningsteknikk
Psykoedukativt seminar om Juvenil Primær Fibromyalgi (smertebehandling, kosthold, trening og søvnhygiene) etterfulgt av en total kroppsavspenningsteknikk
Ingen inngripen: Kontroll
Control Arm besto av et pedagogisk seminar om hudpleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Å karakterisere ungdommer som er innlagt på en stasjonær psykiatrisk enhet og oppfyller kriterier for JPFS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme effekten av en intervensjon på funksjon og velvære (kortsiktig og langsiktig)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon og 8 uker etter utskrivning
Umiddelbart etter intervensjon og 8 uker etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen M Lommel, DO, MHA, University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere