- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00909194
Juvenil Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS) i en ungdomspsykiatrisk populasjon
Juvenil Primær Fibromyalgi i en kvinnelig ungdomspsykiatrisk populasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De spesifikke målene med fase én av denne studien var å estimere prevalensen av Juvenile Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS) i en innlagt kvinnelig psykiatrisk populasjon og å identifisere egenskaper assosiert med JPFS i denne populasjonen. Vi valgte å utforske to primære hypoteser. På grunn av den vanlige koblingen mellom voksen fibromyalgi og angst og depresjon, antar vi at de med JPFS vil skåre høyere på målinger av disse symptomene. Gitt voksenlitteraturen om den mistenkte sammenhengen mellom fysisk og/eller seksuelt misbruk og voksen fibromyalgi, antok vi også at ungdom som oppfyller kriteriene for JPFS vil ha høyere forekomst av seksuelle og fysiske overgrep.
Det andre spesifikke målet med denne studien var å bestemme kort- og langsiktig virkning av en intervensjon på reduksjon av JPFS-symptomer. Intervensjonen var et psykoedukativt seminar om JPFS (smertebehandling, kosthold, trening og søvnhygiene) etterfulgt av en avspenningsteknikk (lydveiledet CD). Kontrollgruppen var med på et pedagogisk seminar om hudpleie (UTEN avspenningsteknikk). Studietiltak ble innhentet rett før og etter intervensjon/kontrollseminarene (korttids) og 8 uker etter utskrivning (langtids). Hver gruppe ble utskrevet med CD-spiller og CD med avspenningsteknikk eller hudpleieseminar. Deltakerne registrerte bruken av CD-er og fullførte oppfølgingsspørreskjemaer 8 uker etter utskrivning fra sykehuset.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på barnepsykiatrisk avdeling
- Mellom 12-18 år
- i foreldrenes eller familiens (pårørende som verge) varetekt
Ekskluderingskriterier:
- I statens varetekt
- lav intellektuell funksjon (dvs. IQ mindre enn eller lik 70)
- aktiv psykose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Pedagogisk seminar om Juvenile Primary Fibromyalgia Syndrome og CD-veiledet total kroppsavspenningsteknikk
|
Psykoedukativt seminar om Juvenil Primær Fibromyalgi (smertebehandling, kosthold, trening og søvnhygiene) etterfulgt av en total kroppsavspenningsteknikk
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Control Arm besto av et pedagogisk seminar om hudpleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Å karakterisere ungdommer som er innlagt på en stasjonær psykiatrisk enhet og oppfyller kriterier for JPFS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme effekten av en intervensjon på funksjon og velvære (kortsiktig og langsiktig)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon og 8 uker etter utskrivning
|
Umiddelbart etter intervensjon og 8 uker etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen M Lommel, DO, MHA, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FIBRO1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .