Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Síndrome de Fibromialgia Primaria Juvenil (JPFS) en una Población Psiquiátrica Adolescente

19 de enero de 2018 actualizado por: Joel Thompson

Fibromialgia Primaria Juvenil en una Población Psiquiátrica de Mujeres Adolescentes

El propósito de este estudio fue identificar las características clínicas y estimar la prevalencia de la Fibromialgia Primaria Juvenil en una población psiquiátrica de mujeres hospitalizadas. El propósito secundario de este estudio fue determinar la eficacia de una intervención (seminario psicoeducativo y técnica de relajación) en la reducción de los síntomas del Síndrome de Fibromialgia Primaria Juvenil. Se analizaron los efectos a corto y largo plazo de esta intervención en comparación con el control (seminario sobre el cuidado de la piel).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los objetivos específicos de la fase uno de este estudio fueron estimar la prevalencia del Síndrome de Fibromialgia Primaria Juvenil (JPFS) en una población psiquiátrica de mujeres hospitalizadas e identificar las características asociadas con JPFS en esta población. Elegimos explorar dos hipótesis principales. Debido al vínculo común entre la fibromialgia en adultos y la ansiedad y la depresión, planteamos la hipótesis de que las personas con JPFS obtendrán una puntuación más alta en las medidas de estos síntomas. Dada la literatura de adultos sobre el vínculo sospechado entre el abuso físico o sexual y la fibromialgia en adultos, también planteamos la hipótesis de que los adolescentes que cumplen los criterios para JPFS tendrán tasas más altas de abuso sexual y físico.

El otro objetivo específico de este estudio fue determinar el impacto a corto y largo plazo de una intervención en la reducción de los síntomas de JPFS. La intervención fue un seminario psicoeducativo sobre JPFS (manejo del dolor, dieta, ejercicio e higiene del sueño) seguido de una técnica de relajación (CD audioguiado). El grupo de control participó en un seminario educativo sobre el cuidado de la piel (SIN técnica de relajación). Las medidas del estudio se obtuvieron inmediatamente antes y después de los seminarios de intervención/control (corto plazo) y 8 semanas después del alta (largo plazo). Cada grupo fue dado de alta con un reproductor de CD y CD con técnica de relajación o seminario de cuidado de la piel. Los participantes registraron el uso de los CD y completaron cuestionarios de seguimiento 8 semanas después del alta del hospital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

132

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admitido en un centro psiquiátrico infantil para pacientes internados
  • Entre 12-18 años de edad
  • en custodia de los padres o de la familia (pariente como tutor)

Criterio de exclusión:

  • En custodia del estado
  • bajo funcionamiento intelectual (es decir, CI menor o igual a 70)
  • psicosis activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Seminario Educativo sobre el Síndrome de Fibromialgia Primaria Juvenil y técnica de relajación corporal total guiada por CD
Seminario psicoeducativo sobre Fibromialgia Primaria Juvenil (manejo del dolor, dieta, ejercicio e higiene del sueño) seguido de una técnica de relajación corporal total
Sin intervención: Control
Control Arm consistió en un seminario educativo sobre el cuidado de la piel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Caracterizar a los adolescentes que ingresan en una unidad de hospitalización psiquiátrica y cumplen con los criterios para JPFS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar la eficacia de una intervención sobre el funcionamiento y el bienestar (a corto y largo plazo)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención y 8 semanas después del alta
Inmediatamente después de la intervención y 8 semanas después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Karen M Lommel, DO, MHA, University of Kentucky

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir