- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00909194
Síndrome de Fibromialgia Primaria Juvenil (JPFS) en una Población Psiquiátrica Adolescente
Fibromialgia Primaria Juvenil en una Población Psiquiátrica de Mujeres Adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos de la fase uno de este estudio fueron estimar la prevalencia del Síndrome de Fibromialgia Primaria Juvenil (JPFS) en una población psiquiátrica de mujeres hospitalizadas e identificar las características asociadas con JPFS en esta población. Elegimos explorar dos hipótesis principales. Debido al vínculo común entre la fibromialgia en adultos y la ansiedad y la depresión, planteamos la hipótesis de que las personas con JPFS obtendrán una puntuación más alta en las medidas de estos síntomas. Dada la literatura de adultos sobre el vínculo sospechado entre el abuso físico o sexual y la fibromialgia en adultos, también planteamos la hipótesis de que los adolescentes que cumplen los criterios para JPFS tendrán tasas más altas de abuso sexual y físico.
El otro objetivo específico de este estudio fue determinar el impacto a corto y largo plazo de una intervención en la reducción de los síntomas de JPFS. La intervención fue un seminario psicoeducativo sobre JPFS (manejo del dolor, dieta, ejercicio e higiene del sueño) seguido de una técnica de relajación (CD audioguiado). El grupo de control participó en un seminario educativo sobre el cuidado de la piel (SIN técnica de relajación). Las medidas del estudio se obtuvieron inmediatamente antes y después de los seminarios de intervención/control (corto plazo) y 8 semanas después del alta (largo plazo). Cada grupo fue dado de alta con un reproductor de CD y CD con técnica de relajación o seminario de cuidado de la piel. Los participantes registraron el uso de los CD y completaron cuestionarios de seguimiento 8 semanas después del alta del hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido en un centro psiquiátrico infantil para pacientes internados
- Entre 12-18 años de edad
- en custodia de los padres o de la familia (pariente como tutor)
Criterio de exclusión:
- En custodia del estado
- bajo funcionamiento intelectual (es decir, CI menor o igual a 70)
- psicosis activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Seminario Educativo sobre el Síndrome de Fibromialgia Primaria Juvenil y técnica de relajación corporal total guiada por CD
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Seminario psicoeducativo sobre Fibromialgia Primaria Juvenil (manejo del dolor, dieta, ejercicio e higiene del sueño) seguido de una técnica de relajación corporal total
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Sin intervención: Control
Control Arm consistió en un seminario educativo sobre el cuidado de la piel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Caracterizar a los adolescentes que ingresan en una unidad de hospitalización psiquiátrica y cumplen con los criterios para JPFS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar la eficacia de una intervención sobre el funcionamiento y el bienestar (a corto y largo plazo)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención y 8 semanas después del alta
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Inmediatamente después de la intervención y 8 semanas después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen M Lommel, DO, MHA, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FIBRO1
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