Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fiatalkori primer fibromyalgia szindróma (JPFS) serdülőkori pszichiátriai populációban

2018. január 19. frissítette: Joel Thompson

Fibromyalgia fiatalkorban serdülő női pszichiátriai populációban

A tanulmány célja a fiatalkori primer fibromyalgia klinikai jellemzőinek azonosítása és a prevalencia becslése volt a fekvőbeteg pszichiátriai női populációban. A tanulmány másodlagos célja egy beavatkozás (pszichoedukációs szeminárium és relaxációs technika) hatékonyságának meghatározása volt a fiatalkori primer fibromyalgia szindróma tüneteinek csökkentésében. Megvizsgáltuk ennek a beavatkozásnak a rövid és hosszú távú hatásait a kontrollhoz (bőrápoló szeminárium) képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány első fázisának konkrét célja a fiatalkori primer fibromyalgia szindróma (JPFS) prevalenciájának becslése volt egy fekvőbeteg női pszichiátriai populációban, valamint a JPFS-hez kapcsolódó jellemzők azonosítása ebben a populációban. Két elsődleges hipotézis feltárását választottuk. A felnőttkori fibromyalgia, valamint a szorongás és depresszió közötti közös kapcsolat miatt feltételezzük, hogy a JPFS-ben szenvedők magasabb pontszámot kapnak e tünetek mérése során. Tekintettel a fizikai és/vagy szexuális bántalmazás és a felnőttkori fibromyalgia közötti feltételezett kapcsolatra vonatkozó felnőttkori szakirodalomra, azt is feltételeztük, hogy azoknál a serdülőknél, akik megfelelnek a JPFS kritériumainak, magasabb lesz a szexuális és fizikai bántalmazás aránya.

A tanulmány másik konkrét célja az volt, hogy meghatározzuk egy beavatkozás rövid és hosszú távú hatását a JPFS-tünetek csökkentésére. A beavatkozás egy pszichoedukációs szeminárium volt a JPFS-ről (fájdalomkezelés, diéta, testmozgás és alváshigiénia), majd relaxációs technika (audio-vezérelt CD). A kontrollcsoport részt vett egy oktató szemináriumon a bőrápolásról (relaxációs technika NÉLKÜL). A vizsgálati méréseket közvetlenül az intervenciós/kontroll szemináriumok előtt és után (rövid távon), valamint 8 héttel az elbocsátás után (hosszú távú) végezték. Minden csoportot CD-lejátszóval és relaxációs technikával vagy bőrápolási szemináriummal ellátott CD-vel töltöttünk le. A résztvevők feljegyezték a CD-k használatát, és 8 héttel a kórházból való elbocsátás után követési kérdőíveket töltöttek ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

132

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felvétel a gyermekpszichiátriai intézetbe
  • 12-18 éves kor között
  • szülői vagy családi (gyámként rokon) felügyelet alatt áll

Kizárási kritériumok:

  • Állami őrizetben
  • alacsony intellektuális működés (pl. IQ kisebb vagy egyenlő, mint 70)
  • aktív pszichózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Oktatási szeminárium a fiatalkori primer fibromyalgia szindrómáról és CD-vezérelt teljes test relaxációs technikáról
Pszichoedukációs szeminárium a fiatalkori primer fibromyalgiáról (fájdalomcsillapítás, diéta, testmozgás és alváshigiénia), majd teljes test relaxációs technika
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A Control Arm egy bőrápolási szemináriumból állt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A fekvőbeteg pszichiátriai osztályra felvett és a JPFS kritériumainak megfelelő serdülők jellemzése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Egy beavatkozás működésre és jólétre gyakorolt ​​hatásosságának meghatározása (rövid és hosszú távú)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után és 8 héttel az elbocsátás után
Közvetlenül a beavatkozás után és 8 héttel az elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen M Lommel, DO, MHA, University of Kentucky

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 26.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel