Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół młodzieńczej pierwotnej fibromialgii (JPFS) w nastoletniej populacji psychiatrycznej

19 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Joel Thompson

Młodzieńcza pierwotna fibromialgia w żeńskiej populacji psychiatrycznej nastolatków

Celem tego badania była identyfikacja cech klinicznych i oszacowanie częstości występowania młodzieńczej pierwotnej fibromialgii w populacji kobiet leczonych psychiatrycznie. Drugim celem pracy było określenie skuteczności interwencji (seminarium psychoedukacyjne i technika relaksacyjna) w zmniejszaniu objawów młodzieńczej pierwotnej fibromialgii. Przyjrzeliśmy się krótkoterminowym i długoterminowym efektom tej interwencji w porównaniu z grupą kontrolną (seminarium dotyczące pielęgnacji skóry).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretnymi celami pierwszej fazy tego badania było oszacowanie częstości występowania młodzieńczego zespołu pierwotnej fibromialgii (JPFS) w populacji pacjentów psychiatrycznych hospitalizowanych kobiet oraz zidentyfikowanie cech związanych z JPFS w tej populacji. Zdecydowaliśmy się zbadać dwie podstawowe hipotezy. Ze względu na wspólny związek między fibromialgią dorosłych a lękiem i depresją stawiamy hipotezę, że osoby z JPFS uzyskają wyższy wynik w pomiarach tych objawów. Biorąc pod uwagę literaturę dla dorosłych na temat podejrzewanego związku między wykorzystywaniem fizycznym i/lub seksualnym a fibromialgią dorosłych, postawiliśmy również hipotezę, że nastolatki, które spełniają kryteria JPFS, będą miały wyższy wskaźnik wykorzystywania seksualnego i fizycznego.

Innym szczegółowym celem tego badania było określenie krótko- i długoterminowego wpływu interwencji na zmniejszenie objawów JPFS. Interwencją było seminarium psychoedukacyjne na temat JPFS (zarządzanie bólem, dieta, ćwiczenia i higiena snu), po którym następowała technika relaksacji (CD z przewodnikiem audio). Grupa kontrolna uczestniczyła w seminarium edukacyjnym dotyczącym pielęgnacji skóry (BEZ techniki relaksacyjnej). Pomiary badawcze uzyskano bezpośrednio przed i po seminariach interwencyjnych/kontrolnych (krótkoterminowe) i 8 tygodni po wypisie (długoterminowe). Każda grupa została zwolniona z odtwarzaczem CD i CD z techniką relaksacyjną lub seminarium na temat pielęgnacji skóry. Uczestnicy nagrywali użycie płyt CD i wypełniali kwestionariusze kontrolne 8 tygodni po wypisaniu ze szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty do stacjonarnego oddziału psychiatrii dziecięcej
  • Między 12 a 18 rokiem życia
  • pod opieką rodzicielską lub rodzinną (krewny jako opiekun).

Kryteria wyłączenia:

  • W areszcie państwowym
  • niskie funkcjonowanie intelektualne (tj. IQ mniejsze lub równe 70)
  • aktywna psychoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Seminarium edukacyjne na temat młodzieńczego zespołu pierwotnej fibromialgii i techniki całkowitej relaksacji ciała pod kontrolą CD
Behawioralne: Seminarium Psychoedukacyjne i Techniki Relaksacyjne
Seminarium psychoedukacyjne na temat młodzieńczej pierwotnej fibromialgii (leczenie bólu, dieta, ćwiczenia i higiena snu), a następnie technika całkowitej relaksacji ciała
Brak interwencji: Kontrola
Control Arm składało się z seminarium edukacyjnego na temat pielęgnacji skóry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Charakterystyka nastolatków przyjętych na szpitalny oddział psychiatryczny i spełniających kryteria JPFS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie skuteczności interwencji na funkcjonowanie i samopoczucie (krótkoterminowe i długoterminowe)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji i 8 tygodni po wypisie
Bezpośrednio po interwencji i 8 tygodni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Joel Thompson

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen M Lommel, DO, MHA, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FIBRO1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Seminarium Psychoedukacyjne i Techniki Relaksacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj