- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00909194
Juveniel primair fibromyalgiesyndroom (JPFS) bij een adolescente psychiatrische populatie
Juveniele primaire fibromyalgie bij een vrouwelijke adolescente psychiatrische populatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke doelstellingen van fase één van deze studie waren het schatten van de prevalentie van Juveniel Primair Fibromyalgie Syndroom (JPFS) in een intramurale vrouwelijke psychiatrische populatie en het identificeren van kenmerken geassocieerd met JPFS in deze populatie. We kozen ervoor om twee primaire hypothesen te onderzoeken. Vanwege het gemeenschappelijke verband tussen fibromyalgie bij volwassenen en angst en depressie, veronderstellen we dat mensen met JPFS hoger zullen scoren op metingen van deze symptomen. Gezien de literatuur voor volwassenen over het vermoedelijke verband tussen fysiek en/of seksueel misbruik en fibromyalgie bij volwassenen, veronderstelden we ook dat adolescenten die aan de criteria voor JPFS voldoen, meer seksueel en fysiek misbruik zullen hebben.
Het andere specifieke doel van deze studie was het bepalen van de impact op korte en lange termijn van een interventie op de vermindering van JPFS-symptomen. De interventie was een psycho-educatief seminar over JPFS (pijnbeheersing, voeding, lichaamsbeweging en slaaphygiëne) gevolgd door een ontspanningstechniek (audiogeleide cd). De controlegroep was betrokken bij een educatief seminar over huidverzorging (ZONDER ontspanningstechniek). Studiematen werden direct voor en na de interventie-/controleseminaries (kortdurend) en 8 weken na ontslag (langdurig) verkregen. Elke groep werd ontslagen met een cd-speler en een cd met ontspanningstechniek of huidverzorgingsseminarie. Deelnemers registreerden het gebruik van de cd's en vulden vervolgvragenlijsten in 8 weken na ontslag uit het ziekenhuis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen in een kinderpsychiatrische instelling
- Tussen 12-18 jaar
- in ouderlijke of familie (familielid als voogd) voogdij
Uitsluitingscriteria:
- In staatsbewaring
- laag intellectueel functioneren (d.w.z. IQ kleiner dan of gelijk aan 70)
- actieve psychose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Educatief seminar over jeugdig primair fibromyalgiesyndroom en CD-geleide totale lichaamsrelaxatietechniek
|
Psycho-educatief seminar over jeugdige primaire fibromyalgie (pijnbestrijding, dieet, lichaamsbeweging en slaaphygiëne) gevolgd door een techniek voor totale lichaamsrelaxatie
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Control Arm bestond uit een educatief seminar over huidverzorging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Karakteriseren van adolescenten die zijn opgenomen in een intramurale psychiatrische afdeling en voldoen aan de criteria voor JPFS
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de effectiviteit van een interventie op functioneren en welzijn te bepalen (korte en lange termijn)
Tijdsspanne: Direct na de ingreep en 8 weken na ontslag
|
Direct na de ingreep en 8 weken na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen M Lommel, DO, MHA, University of Kentucky
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FIBRO1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .