Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Juveniel primair fibromyalgiesyndroom (JPFS) bij een adolescente psychiatrische populatie

19 januari 2018 bijgewerkt door: Joel Thompson

Juveniele primaire fibromyalgie bij een vrouwelijke adolescente psychiatrische populatie

Het doel van deze studie was het identificeren van klinische kenmerken en het schatten van de prevalentie van jeugdige primaire fibromyalgie bij een vrouwelijke psychiatrische patiëntenpopulatie. Het secundaire doel van deze studie was het bepalen van de effectiviteit van een interventie (psycho-educatief seminar en ontspanningstechniek) op het verminderen van de symptomen van Juvenile Primary Fibromyalgia Syndrome. We keken naar de effecten op korte en lange termijn van deze ingreep in vergelijking met de controle (seminarie huidverzorging).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De specifieke doelstellingen van fase één van deze studie waren het schatten van de prevalentie van Juveniel Primair Fibromyalgie Syndroom (JPFS) in een intramurale vrouwelijke psychiatrische populatie en het identificeren van kenmerken geassocieerd met JPFS in deze populatie. We kozen ervoor om twee primaire hypothesen te onderzoeken. Vanwege het gemeenschappelijke verband tussen fibromyalgie bij volwassenen en angst en depressie, veronderstellen we dat mensen met JPFS hoger zullen scoren op metingen van deze symptomen. Gezien de literatuur voor volwassenen over het vermoedelijke verband tussen fysiek en/of seksueel misbruik en fibromyalgie bij volwassenen, veronderstelden we ook dat adolescenten die aan de criteria voor JPFS voldoen, meer seksueel en fysiek misbruik zullen hebben.

Het andere specifieke doel van deze studie was het bepalen van de impact op korte en lange termijn van een interventie op de vermindering van JPFS-symptomen. De interventie was een psycho-educatief seminar over JPFS (pijnbeheersing, voeding, lichaamsbeweging en slaaphygiëne) gevolgd door een ontspanningstechniek (audiogeleide cd). De controlegroep was betrokken bij een educatief seminar over huidverzorging (ZONDER ontspanningstechniek). Studiematen werden direct voor en na de interventie-/controleseminaries (kortdurend) en 8 weken na ontslag (langdurig) verkregen. Elke groep werd ontslagen met een cd-speler en een cd met ontspanningstechniek of huidverzorgingsseminarie. Deelnemers registreerden het gebruik van de cd's en vulden vervolgvragenlijsten in 8 weken na ontslag uit het ziekenhuis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

132

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen in een kinderpsychiatrische instelling
  • Tussen 12-18 jaar
  • in ouderlijke of familie (familielid als voogd) voogdij

Uitsluitingscriteria:

  • In staatsbewaring
  • laag intellectueel functioneren (d.w.z. IQ kleiner dan of gelijk aan 70)
  • actieve psychose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Educatief seminar over jeugdig primair fibromyalgiesyndroom en CD-geleide totale lichaamsrelaxatietechniek
Psycho-educatief seminar over jeugdige primaire fibromyalgie (pijnbestrijding, dieet, lichaamsbeweging en slaaphygiëne) gevolgd door een techniek voor totale lichaamsrelaxatie
Geen tussenkomst: Controle
Control Arm bestond uit een educatief seminar over huidverzorging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Karakteriseren van adolescenten die zijn opgenomen in een intramurale psychiatrische afdeling en voldoen aan de criteria voor JPFS

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de effectiviteit van een interventie op functioneren en welzijn te bepalen (korte en lange termijn)
Tijdsspanne: Direct na de ingreep en 8 weken na ontslag
Direct na de ingreep en 8 weken na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen M Lommel, DO, MHA, University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren