- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00909194
Syndrome de fibromyalgie primaire juvénile (JPFS) dans une population psychiatrique adolescente
Fibromyalgie primaire juvénile dans une population psychiatrique adolescente
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques de la première phase de cette étude étaient d'estimer la prévalence du syndrome de fibromyalgie primaire juvénile (JPFS) dans une population psychiatrique féminine hospitalisée et d'identifier les caractéristiques associées au JPFS dans cette population. Nous avons choisi d'explorer deux hypothèses principales. En raison du lien commun entre la fibromyalgie adulte et l'anxiété et la dépression, nous émettons l'hypothèse que les personnes atteintes de JPFS obtiendront des scores plus élevés sur les mesures de ces symptômes. Compte tenu de la littérature adulte sur le lien suspecté entre les abus physiques et/ou sexuels et la fibromyalgie adulte, nous avons également émis l'hypothèse que les adolescents qui répondent aux critères de JPFS auront des taux plus élevés d'abus sexuels et physiques.
L'autre objectif spécifique de cette étude était de déterminer l'impact à court et à long terme d'une intervention sur la réduction des symptômes de JPFS. L'intervention était un séminaire psychoéducatif sur JPFS (gestion de la douleur, alimentation, exercice et hygiène du sommeil) suivi d'une technique de relaxation (CD audio-guidé). Le groupe témoin a participé à un séminaire éducatif sur les soins de la peau (SANS technique de relaxation). Les mesures de l'étude ont été obtenues immédiatement avant et après les séminaires d'intervention/contrôle (court terme) et 8 semaines après la sortie (long terme). Chaque groupe a été déchargé avec un lecteur de CD et un CD avec une technique de relaxation ou un séminaire sur les soins de la peau. Les participants ont enregistré l'utilisation des CD et ont rempli des questionnaires de suivi 8 semaines après leur sortie de l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Admis en hôpital pédopsychiatrique
- Entre 12 et 18 ans
- sous la garde parentale ou familiale (parent en tant que tuteur)
Critère d'exclusion:
- En garde à vue
- faible fonctionnement intellectuel (c'est-à-dire QI inférieur ou égal à 70)
- psychose active
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Séminaire éducatif sur le syndrome de fibromyalgie primaire juvénile et technique de relaxation corporelle totale guidée par CD
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Séminaire psychoéducatif sur la fibromyalgie primaire juvénile (gestion de la douleur, alimentation, exercice et hygiène du sommeil) suivi d'une technique de relaxation corporelle totale
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Aucune intervention: Contrôle
Control Arm consistait en un séminaire éducatif sur les soins de la peau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Caractériser les adolescents admis dans une unité psychiatrique hospitalisée et répondant aux critères de JPFS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer l'efficacité d'une intervention sur le fonctionnement et le bien-être (court terme et long terme)
Délai: Immédiatement après l'intervention et 8 semaines après la sortie
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Immédiatement après l'intervention et 8 semaines après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen M Lommel, DO, MHA, University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FIBRO1
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