Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Syndrome de fibromyalgie primaire juvénile (JPFS) dans une population psychiatrique adolescente

19 janvier 2018 mis à jour par: Joel Thompson

Fibromyalgie primaire juvénile dans une population psychiatrique adolescente

Le but de cette étude était d'identifier les caractéristiques cliniques et d'estimer la prévalence de la fibromyalgie primaire juvénile dans une population de femmes hospitalisées en psychiatrie. Le but secondaire de cette étude était de déterminer l'efficacité d'une intervention (séminaire psychoéducatif et technique de relaxation) sur la réduction des symptômes du syndrome de fibromyalgie primaire juvénile. Nous avons examiné les effets à court et à long terme de cette intervention par rapport au contrôle (séminaire sur les soins de la peau).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les objectifs spécifiques de la première phase de cette étude étaient d'estimer la prévalence du syndrome de fibromyalgie primaire juvénile (JPFS) dans une population psychiatrique féminine hospitalisée et d'identifier les caractéristiques associées au JPFS dans cette population. Nous avons choisi d'explorer deux hypothèses principales. En raison du lien commun entre la fibromyalgie adulte et l'anxiété et la dépression, nous émettons l'hypothèse que les personnes atteintes de JPFS obtiendront des scores plus élevés sur les mesures de ces symptômes. Compte tenu de la littérature adulte sur le lien suspecté entre les abus physiques et/ou sexuels et la fibromyalgie adulte, nous avons également émis l'hypothèse que les adolescents qui répondent aux critères de JPFS auront des taux plus élevés d'abus sexuels et physiques.

L'autre objectif spécifique de cette étude était de déterminer l'impact à court et à long terme d'une intervention sur la réduction des symptômes de JPFS. L'intervention était un séminaire psychoéducatif sur JPFS (gestion de la douleur, alimentation, exercice et hygiène du sommeil) suivi d'une technique de relaxation (CD audio-guidé). Le groupe témoin a participé à un séminaire éducatif sur les soins de la peau (SANS technique de relaxation). Les mesures de l'étude ont été obtenues immédiatement avant et après les séminaires d'intervention/contrôle (court terme) et 8 semaines après la sortie (long terme). Chaque groupe a été déchargé avec un lecteur de CD et un CD avec une technique de relaxation ou un séminaire sur les soins de la peau. Les participants ont enregistré l'utilisation des CD et ont rempli des questionnaires de suivi 8 semaines après leur sortie de l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University of Kentucky

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Admis en hôpital pédopsychiatrique
  • Entre 12 et 18 ans
  • sous la garde parentale ou familiale (parent en tant que tuteur)

Critère d'exclusion:

  • En garde à vue
  • faible fonctionnement intellectuel (c'est-à-dire QI inférieur ou égal à 70)
  • psychose active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Séminaire éducatif sur le syndrome de fibromyalgie primaire juvénile et technique de relaxation corporelle totale guidée par CD
Séminaire psychoéducatif sur la fibromyalgie primaire juvénile (gestion de la douleur, alimentation, exercice et hygiène du sommeil) suivi d'une technique de relaxation corporelle totale
Aucune intervention: Contrôle
Control Arm consistait en un séminaire éducatif sur les soins de la peau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Caractériser les adolescents admis dans une unité psychiatrique hospitalisée et répondant aux critères de JPFS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer l'efficacité d'une intervention sur le fonctionnement et le bien-être (court terme et long terme)
Délai: Immédiatement après l'intervention et 8 semaines après la sortie
Immédiatement après l'intervention et 8 semaines après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen M Lommel, DO, MHA, University of Kentucky

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2009

Première publication (Estimation)

27 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner