Síndrome de Fibromialgia Primária Juvenil (JPFS) em uma População Psiquiátrica Adolescente
Fibromialgia Primária Juvenil em uma População Psiquiátrica Adolescente Feminina
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos da primeira fase deste estudo foram estimar a prevalência da Síndrome de Fibromialgia Primária Juvenil (JPFS) em uma população psiquiátrica feminina internada e identificar as características associadas à JPFS nessa população. Optamos por explorar duas hipóteses principais. Devido à ligação comum entre fibromialgia em adultos e ansiedade e depressão, levantamos a hipótese de que aqueles com JPFS terão pontuação mais alta nas medidas desses sintomas. Dada a literatura adulta sobre a suspeita de ligação entre abuso físico e/ou sexual e fibromialgia em adultos, também levantamos a hipótese de que adolescentes que atendem aos critérios para JPFS terão taxas mais altas de abuso sexual e físico.
O outro objetivo específico deste estudo foi determinar o impacto de curto e longo prazo de uma intervenção na redução dos sintomas da JPFS. A intervenção foi um seminário psicoeducacional sobre JPFS (manejo da dor, dieta, exercícios e higiene do sono) seguido de uma técnica de relaxamento (CD guiado por áudio). O grupo controle participou de um seminário educacional sobre cuidados com a pele (SEM técnica de relaxamento). As medidas do estudo foram obtidas imediatamente antes e depois dos seminários de intervenção/controle (curto prazo) e 8 semanas após a alta (longo prazo). Cada grupo recebeu alta com um CD player e um CD com técnica de relaxamento ou seminário de cuidados com a pele. Os participantes registraram o uso dos CDs e completaram os questionários de acompanhamento 8 semanas após a alta do hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado em unidade de internação psiquiátrica infantil
- Entre 12-18 anos de idade
- em custódia parental ou familiar (parente como guardião)
Critério de exclusão:
- Sob custódia do estado
- baixo funcionamento intelectual (i.e. QI menor ou igual a 70)
- psicose ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Seminário Educacional sobre Síndrome de Fibromialgia Primária Juvenil e técnica de relaxamento corporal total guiada por CD
|
Seminário psicoeducativo sobre Fibromialgia Primária Juvenil (manejo da dor, dieta, exercícios e higiene do sono) seguido de uma técnica de relaxamento total do corpo
|
|
Sem intervenção: Ao controle
O braço de controle consistiu em um seminário educacional sobre cuidados com a pele
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Caracterizar adolescentes internados em unidade de internação psiquiátrica e que atendem aos critérios de JPFS
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Para determinar a eficácia de uma intervenção no funcionamento e bem-estar (curto e longo prazo)
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 8 semanas após a alta
|
Imediatamente após a intervenção e 8 semanas após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen M Lommel, DO, MHA, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIBRO1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .