- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00909194
Синдром ювенильной первичной фибромиалгии (JPFS) в подростковой психиатрической популяции
Ювенильная первичная фибромиалгия у женского подросткового психиатрического населения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели первой фазы этого исследования заключались в оценке распространенности синдрома ювенильной первичной фибромиалгии (JPFS) в стационарной женской психиатрической популяции и выявлении характеристик, связанных с JPFS в этой популяции. Мы решили изучить две основные гипотезы. Из-за общей связи между взрослой фибромиалгией и тревогой и депрессией мы предполагаем, что люди с JPFS будут иметь более высокие баллы по показателям этих симптомов. Учитывая литературу для взрослых о предполагаемой связи между физическим и/или сексуальным насилием и фибромиалгией у взрослых, мы также предположили, что подростки, соответствующие критериям JPFS, будут иметь более высокие показатели сексуального и физического насилия.
Другой конкретной целью этого исследования было определение краткосрочного и долгосрочного воздействия вмешательства на уменьшение симптомов JPFS. Вмешательство представляло собой психообразовательный семинар по JPFS (управление болью, диета, физические упражнения и гигиена сна), за которым последовала техника релаксации (аудиоуправляемый компакт-диск). Контрольная группа участвовала в обучающем семинаре по уходу за кожей (БЕЗ техники релаксации). Показатели исследования были получены непосредственно до и после интервенционных/контрольных семинаров (краткосрочные) и через 8 недель после выписки (долгосрочные). Каждая группа выписывалась с проигрывателем компакт-дисков и компакт-диском с методикой релаксации или семинаром по уходу за кожей. Участники записали использование компакт-дисков и заполнили контрольные анкеты через 8 недель после выписки из больницы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentucky
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Поступил в стационар детского психиатрического учреждения
- В возрасте от 12 до 18 лет
- под опекой родителей или семьи (родственника как опекуна)
Критерий исключения:
- Под стражей государства
- низкое интеллектуальное функционирование (т. IQ меньше или равен 70)
- активный психоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
Образовательный семинар по синдрому ювенильной первичной фибромиалгии и технике общей релаксации тела под контролем CD
|
Психообразовательный семинар по ювенильной первичной фибромиалгии (устранение боли, диета, физические упражнения и гигиена сна) с последующей техникой полного расслабления тела
|
Без вмешательства: Контроль
Control Arm состоял из образовательного семинара по уходу за кожей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Охарактеризовать подростков, госпитализированных в стационарное психиатрическое отделение и отвечающих критериям JPFS.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Для определения эффективности вмешательства в функционирование и благополучие (краткосрочное и долгосрочное)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 8 недель после выписки
|
Сразу после вмешательства и через 8 недель после выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen M Lommel, DO, MHA, University of Kentucky
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FIBRO1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .