Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синдром ювенильной первичной фибромиалгии (JPFS) в подростковой психиатрической популяции

19 января 2018 г. обновлено: Joel Thompson

Ювенильная первичная фибромиалгия у женского подросткового психиатрического населения

Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить клинические характеристики и оценить распространенность ювенильной первичной фибромиалгии среди женщин, находящихся в психиатрическом стационаре. Вторичной целью этого исследования было определение эффективности вмешательства (психообразовательный семинар и техника релаксации) в уменьшении симптомов синдрома ювенильной первичной фибромиалгии. Мы рассмотрели краткосрочные и долгосрочные эффекты этого вмешательства по сравнению с контролем (семинар по уходу за кожей).

Обзор исследования

Подробное описание

Конкретные цели первой фазы этого исследования заключались в оценке распространенности синдрома ювенильной первичной фибромиалгии (JPFS) в стационарной женской психиатрической популяции и выявлении характеристик, связанных с JPFS в этой популяции. Мы решили изучить две основные гипотезы. Из-за общей связи между взрослой фибромиалгией и тревогой и депрессией мы предполагаем, что люди с JPFS будут иметь более высокие баллы по показателям этих симптомов. Учитывая литературу для взрослых о предполагаемой связи между физическим и/или сексуальным насилием и фибромиалгией у взрослых, мы также предположили, что подростки, соответствующие критериям JPFS, будут иметь более высокие показатели сексуального и физического насилия.

Другой конкретной целью этого исследования было определение краткосрочного и долгосрочного воздействия вмешательства на уменьшение симптомов JPFS. Вмешательство представляло собой психообразовательный семинар по JPFS (управление болью, диета, физические упражнения и гигиена сна), за которым последовала техника релаксации (аудиоуправляемый компакт-диск). Контрольная группа участвовала в обучающем семинаре по уходу за кожей (БЕЗ техники релаксации). Показатели исследования были получены непосредственно до и после интервенционных/контрольных семинаров (краткосрочные) и через 8 недель после выписки (долгосрочные). Каждая группа выписывалась с проигрывателем компакт-дисков и компакт-диском с методикой релаксации или семинаром по уходу за кожей. Участники записали использование компакт-дисков и заполнили контрольные анкеты через 8 недель после выписки из больницы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

132

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Поступил в стационар детского психиатрического учреждения
  • В возрасте от 12 до 18 лет
  • под опекой родителей или семьи (родственника как опекуна)

Критерий исключения:

  • Под стражей государства
  • низкое интеллектуальное функционирование (т. IQ меньше или равен 70)
  • активный психоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Образовательный семинар по синдрому ювенильной первичной фибромиалгии и технике общей релаксации тела под контролем CD
Психообразовательный семинар по ювенильной первичной фибромиалгии (устранение боли, диета, физические упражнения и гигиена сна) с последующей техникой полного расслабления тела
Без вмешательства: Контроль
Control Arm состоял из образовательного семинара по уходу за кожей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Охарактеризовать подростков, госпитализированных в стационарное психиатрическое отделение и отвечающих критериям JPFS.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для определения эффективности вмешательства в функционирование и благополучие (краткосрочное и долгосрочное)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 8 недель после выписки
Сразу после вмешательства и через 8 недель после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Karen M Lommel, DO, MHA, University of Kentucky

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться