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Sindrome da fibromialgia primaria giovanile (JPFS) in una popolazione psichiatrica adolescenziale

19 gennaio 2018 aggiornato da: Joel Thompson

Fibromialgia primaria giovanile in una popolazione psichiatrica adolescente femminile

Lo scopo di questo studio era identificare le caratteristiche cliniche e stimare la prevalenza della fibromialgia primaria giovanile in una popolazione psichiatrica femminile ricoverata. Lo scopo secondario di questo studio era determinare l'efficacia di un intervento (seminario psicoeducativo e tecnica di rilassamento) sulla riduzione dei sintomi della Sindrome Fibromialgica Primitiva Giovanile. Abbiamo esaminato gli effetti a breve ea lungo termine di questo intervento rispetto al controllo (seminario sulla cura della pelle).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi specifici della prima fase di questo studio erano stimare la prevalenza della sindrome da fibromialgia primaria giovanile (JPFS) in una popolazione psichiatrica femminile ricoverata e identificare le caratteristiche associate a JPFS in questa popolazione. Abbiamo scelto di esplorare due ipotesi principali. A causa del legame comune tra fibromialgia adulta e ansia e depressione, ipotizziamo che quelli con JPFS otterranno punteggi più alti nelle misure di questi sintomi. Data la letteratura per adulti sul sospetto legame tra abuso fisico o sessuale e fibromialgia adulta, abbiamo anche ipotizzato che gli adolescenti che soddisfano i criteri per JPFS avranno tassi più elevati di abuso sessuale e fisico.

L'altro scopo specifico di questo studio era determinare l'impatto a breve e lungo termine di un intervento sulla riduzione dei sintomi JPFS. L'intervento è stato un seminario psicoeducativo sulla JPFS (gestione del dolore, dieta, esercizio fisico e igiene del sonno) seguito da una tecnica di rilassamento (CD audioguidato). Il gruppo di controllo è stato coinvolto in un seminario educativo sulla cura della pelle (SENZA tecnica di rilassamento). Le misure dello studio sono state ottenute immediatamente prima e dopo i seminari di intervento/controllo (a breve termine) e 8 settimane dopo la dimissione (a lungo termine). Ogni gruppo è stato dimesso con un lettore CD e un CD con tecnica di rilassamento o seminario sulla cura della pelle. I partecipanti hanno registrato l'uso dei CD e hanno completato i questionari di follow-up 8 settimane dopo la dimissione dall'ospedale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University Of Kentucky

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato in struttura psichiatrica infantile
  • Tra i 12 e i 18 anni
  • in custodia dei genitori o della famiglia (parente come tutore).

Criteri di esclusione:

  • In custodia statale
  • basso funzionamento intellettivo (es. QI minore o uguale a 70)
  • psicosi attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Seminario Didattico sulla Sindrome Fibromialgica Primaria Giovanile e tecnica di rilassamento total body guidato da CD
Seminario psicoeducativo sulla Fibromialgia Giovanile Primaria (gestione del dolore, dieta, esercizio fisico e igiene del sonno) seguito da una tecnica di rilassamento total body
Nessun intervento: Controllo
Control Arm consisteva in un seminario educativo sulla cura della pelle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Per caratterizzare gli adolescenti che sono ricoverati in un'unità psichiatrica ospedaliera e soddisfano i criteri per JPFS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare l'efficacia di un intervento sul funzionamento e sul benessere (a breve e lungo termine)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e 8 settimane dopo la dimissione
Immediatamente dopo l'intervento e 8 settimane dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen M Lommel, DO, MHA, University Of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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