- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00909194
Sindrome da fibromialgia primaria giovanile (JPFS) in una popolazione psichiatrica adolescenziale
Fibromialgia primaria giovanile in una popolazione psichiatrica adolescente femminile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi specifici della prima fase di questo studio erano stimare la prevalenza della sindrome da fibromialgia primaria giovanile (JPFS) in una popolazione psichiatrica femminile ricoverata e identificare le caratteristiche associate a JPFS in questa popolazione. Abbiamo scelto di esplorare due ipotesi principali. A causa del legame comune tra fibromialgia adulta e ansia e depressione, ipotizziamo che quelli con JPFS otterranno punteggi più alti nelle misure di questi sintomi. Data la letteratura per adulti sul sospetto legame tra abuso fisico o sessuale e fibromialgia adulta, abbiamo anche ipotizzato che gli adolescenti che soddisfano i criteri per JPFS avranno tassi più elevati di abuso sessuale e fisico.
L'altro scopo specifico di questo studio era determinare l'impatto a breve e lungo termine di un intervento sulla riduzione dei sintomi JPFS. L'intervento è stato un seminario psicoeducativo sulla JPFS (gestione del dolore, dieta, esercizio fisico e igiene del sonno) seguito da una tecnica di rilassamento (CD audioguidato). Il gruppo di controllo è stato coinvolto in un seminario educativo sulla cura della pelle (SENZA tecnica di rilassamento). Le misure dello studio sono state ottenute immediatamente prima e dopo i seminari di intervento/controllo (a breve termine) e 8 settimane dopo la dimissione (a lungo termine). Ogni gruppo è stato dimesso con un lettore CD e un CD con tecnica di rilassamento o seminario sulla cura della pelle. I partecipanti hanno registrato l'uso dei CD e hanno completato i questionari di follow-up 8 settimane dopo la dimissione dall'ospedale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato in struttura psichiatrica infantile
- Tra i 12 e i 18 anni
- in custodia dei genitori o della famiglia (parente come tutore).
Criteri di esclusione:
- In custodia statale
- basso funzionamento intellettivo (es. QI minore o uguale a 70)
- psicosi attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Seminario Didattico sulla Sindrome Fibromialgica Primaria Giovanile e tecnica di rilassamento total body guidato da CD
|
Seminario psicoeducativo sulla Fibromialgia Giovanile Primaria (gestione del dolore, dieta, esercizio fisico e igiene del sonno) seguito da una tecnica di rilassamento total body
|
|
Nessun intervento: Controllo
Control Arm consisteva in un seminario educativo sulla cura della pelle
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Per caratterizzare gli adolescenti che sono ricoverati in un'unità psichiatrica ospedaliera e soddisfano i criteri per JPFS
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Determinare l'efficacia di un intervento sul funzionamento e sul benessere (a breve e lungo termine)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e 8 settimane dopo la dimissione
|
Immediatamente dopo l'intervento e 8 settimane dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karen M Lommel, DO, MHA, University Of Kentucky
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIBRO1
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