青少年精神病人群中的幼年原发性纤维肌痛综合征 (JPFS)
2018年1月19日 更新者：Joel Thompson
女性青少年精神病人群的青少年原发性纤维肌痛
本研究的目的是确定临床特征并估计女性住院精神病患者青少年原发性纤维肌痛的患病率。
本研究的第二个目的是确定干预措施（心理教育研讨会和放松技巧）对减轻青少年原发性纤维肌痛综合征症状的疗效。
与对照组（皮肤护理研讨会）相比，我们研究了这种干预的短期和长期影响。
研究概览
详细说明
本研究第一阶段的具体目的是估计住院女性精神病人群中青少年原发性纤维肌痛综合征 (JPFS) 的患病率，并确定该人群中与 JPFS 相关的特征。 我们选择探索两个主要假设。 由于成人纤维肌痛与焦虑和抑郁之间的共同联系，我们假设 JPFS 患者在这些症状的测量上得分更高。 鉴于有关身体虐待和/或性虐待与成人纤维肌痛之间可疑联系的成人文献，我们还假设符合 JPFS 标准的青少年将有更高的性虐待和身体虐待率。
本研究的另一个具体目的是确定干预措施对减轻 JPFS 症状的短期和长期影响。 干预措施是关于 JPFS（疼痛管理、饮食、运动和睡眠卫生）的心理教育研讨会，然后是放松技巧（音频引导 CD）。 对照组参加了皮肤护理教育研讨会（没有放松技巧）。 研究措施是在干预/控制研讨会（短期）前后和出院后 8 周（长期）后立即获得的。 每组出院时均带CD播放器和CD放松技巧或皮肤护理讲座。 参与者记录了 CD 的使用情况，并在出院后 8 周完成了后续调查问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40536
- University of Kentucky
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 住进住院儿童精神病院
- 12-18岁之间
- 在父母或家人（作为监护人的亲属）监护下
排除标准：
- 在国家监护下
- 低智力功能（即 智商小于等于70）
- 活动性精神病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
青少年原发性纤维肌痛综合征和 CD 引导的全身放松技术教育研讨会
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青少年原发性纤维肌痛心理教育研讨会（疼痛管理、饮食、运动和睡眠卫生），然后是全身放松技术
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无干预：控制
控制臂包括皮肤护理教育研讨会
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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表征入住精神病院并符合 JPFS 标准的青少年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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确定干预措施对功能和幸福感（短期和长期）的疗效
大体时间：干预后即刻和出院后 8 周
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干预后即刻和出院后 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karen M Lommel, DO, MHA、University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月26日
首次发布 (估计)
2009年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月19日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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