レビトラ® 20mg 特殊使用調査（長期）
2014年12月12日 更新者：Bayer
本調査は、18歳以上65歳未満の器質性または混合性勃起不全（ED）患者で、レビトラ10mgの投与では十分な効果が得られない患者を対象とし、対象患者の投与量をレビトラ20mgに増量します。
この調査は、レビトラ10mgの忍容性に問題がないと判断された患者に限定されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1221
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Many locations、日本
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- 本調査は、18歳以上65歳未満の器質性または混合性勃起障害を有し、レビトラ10mgで十分な効果が得られない患者を対象とし、対象患者の用量をレビトラ20mgに増量したものです。 この調査は、レビトラ10mgの忍容性に問題がないと判断された患者に限定されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ1
|
現地の医薬品情報に基づいてレビトラを投与されている日常治療中の患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
レビトラ治療患者の有効性
時間枠：6ヶ月後
|
6ヶ月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
レビトラ治療は患者の勃起を改善しました
時間枠：6ヶ月後
|
6ヶ月後
|
|
レビトラは、レビトラ摂取から性交開始までの最小および最大間隔後に、患者の勃起を改善しました
時間枠：6ヶ月後
|
6ヶ月後
|
|
服用後 24 時間以内に 2 回目の性交が成功したことを報告する
時間枠：6ヶ月後
|
6ヶ月後
|
|
患者は前回の勃起不全治療よりもレビトラを好む
時間枠：6ヶ月後
|
6ヶ月後
|
|
レビトラ治療患者の忍容性
時間枠：6ヶ月後
|
6ヶ月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月12日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13930
- LV0701JP
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
バルデナフィル、（レビトラ、BAY38-9456）の臨床試験
-
Bayer完了勃起不全ベルギー, フィンランド, ドイツ, フランス, デンマーク, イギリス, スペイン
-
Bayer完了勃起不全スペイン, イタリア, カナダ, アメリカ, ドイツ, ポーランド, フランス, オランダ, ノルウェー, スウェーデン, イギリス