Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LEVITRA® 20mg Spesialmedisinsk bruksundersøkelse (langsiktig)

12. desember 2014 oppdatert av: Bayer
Denne undersøkelsen retter seg enten mot pasienter på 18 år eller eldre og under 65 år med organisk eller blandet erektil dysfunksjon (ED) som ikke kan oppnå tilstrekkelig effekt ved dose 10 mg Levitra, og målpasientdosen økes til Levitra 20 mg. Denne undersøkelsen vil være begrenset til pasienter hvis toleranse av Levitra 10 mg anses å ikke være noe problem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1221

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Many locations, Japan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Denne undersøkelsen retter seg enten mot pasienter på 18 år eller eldre og under 65 år med organisk eller blandet erektil dysfunksjon som ikke kan oppnå tilstrekkelig effekt ved dose 10 mg Levitra, og målpasientdosen økes til Levitra 20 mg. Denne undersøkelsen vil være begrenset til pasienter hvis toleranse av Levitra 10 mg anses å ikke være noe problem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Legemiddel: Vardenafil, (Levitra, BAY38-9456)
Pasienter under daglig behandling som får Levitra i henhold til lokal legemiddelinformasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av pasienter med LEVITRA-behandling
Tidsramme: Etter 6 måneder
Etter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LEVITRA-behandling forbedret pasientens ereksjon
Tidsramme: Etter 6 måneder
Etter 6 måneder
LEVITRA forbedret pasientens ereksjon etter minimums- og maksimumsintervaller mellom LEVITRA-inntak og starten av samleie
Tidsramme: Etter 6 måneder
Etter 6 måneder
Rapportering av et nytt vellykket samleie innen 24 timer etter dosering
Tidsramme: Etter 6 måneder
Etter 6 måneder
Pasienter foretrekker LEVITRA fremfor siste behandling med erektil dysfunksjon
Tidsramme: Etter 6 måneder
Etter 6 måneder
Tolerabilitet av pasienter med LEVITRA-behandling
Tidsramme: Etter 6 måneder
Etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

27. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13930
  • LV0701JP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Erektil dysfunksjon

Kliniske studier på Vardenafil, (Levitra, BAY38-9456)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere