Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LEVITRA® 20 mg onderzoek naar speciaal medicijngebruik (langdurig)

12 december 2014 bijgewerkt door: Bayer
Dit onderzoek richt zich ofwel op patiënten van 18 jaar of ouder en jonger dan 65 jaar met organische of gemengde erectiestoornissen (ED) die niet voldoende werkzaamheid kunnen verkrijgen met een dosis van 10 mg Levitra, en de doeldosis voor patiënten wordt verhoogd tot Levitra 20 mg. Dit onderzoek zal worden beperkt tot de patiënten bij wie de verdraagbaarheid van Levitra 10 mg als geen probleem wordt beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1221

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Many locations, Japan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kliniek voor eerstelijnszorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dit onderzoek richt zich ofwel op patiënten van 18 jaar of ouder en jonger dan 65 jaar met organische of gemengde erectiestoornissen die niet voldoende werkzaamheid kunnen verkrijgen met een dosis van 10 mg Levitra, en de beoogde patiëntendosis wordt verhoogd tot Levitra 20 mg. Dit onderzoek zal worden beperkt tot de patiënten bij wie de verdraagbaarheid van Levitra 10 mg als geen probleem wordt beoordeeld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Geneesmiddel: Vardenafil, (Levitra, BAY38-9456)
Patiënten die in het dagelijks leven worden behandeld en Levitra krijgen volgens de lokale geneesmiddeleninformatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Werkzaamheid van patiënten met LEVITRA-behandeling
Tijdsspanne: Na 6 maanden
Na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
LEVITRA-behandeling verbeterde de erectie van de patiënt
Tijdsspanne: Na 6 maanden
Na 6 maanden
LEVITRA verbeterde de erectie van de patiënt na minimale en maximale intervallen tussen LEVITRA-inname en het begin van geslachtsgemeenschap
Tijdsspanne: Na 6 maanden
Na 6 maanden
Melding van een tweede succesvolle geslachtsgemeenschap binnen 24 uur na dosering
Tijdsspanne: Na 6 maanden
Na 6 maanden
Patiënten geven de voorkeur aan LEVITRA boven de laatste behandeling van erectiestoornissen
Tijdsspanne: Na 6 maanden
Na 6 maanden
Verdraagbaarheid van patiënten met LEVITRA-behandeling
Tijdsspanne: Na 6 maanden
Na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13930
  • LV0701JP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Erectiestoornissen

Klinische onderzoeken op Vardenafil, (Levitra, BAY38-9456)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren