- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00909233
LEVITRA® 20 мг Исследование специального употребления наркотиков (долгосрочное)
12 декабря 2014 г. обновлено: Bayer
Это исследование нацелено на пациентов в возрасте 18 лет и старше и моложе 65 лет с органической или смешанной эректильной дисфункцией (ЭД), которые не могут получить достаточную эффективность при дозе 10 мг Левитры, и целевая доза пациентов увеличена до 20 мг Левитры.
Это исследование будет ограничено пациентами, чья переносимость Левитры 10 мг не вызывает проблем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1221
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Many locations, Япония
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- Это исследование нацелено на пациентов в возрасте 18 лет и старше и моложе 65 лет с органической или смешанной эректильной дисфункцией, которые не могут получить достаточную эффективность при дозе 10 мг Левитры, и целевая доза пациентов увеличена до 20 мг Левитры. Это исследование будет ограничено пациентами, чья переносимость Левитры 10 мг не вызывает проблем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
|
Пациенты, находящиеся на ежедневном лечении, получающие Левитру в соответствии с местной информацией о лекарствах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность лечения пациентов препаратом Левитра
Временное ограничение: Через 6 месяцев
|
Через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Лечение ЛЕВИТРА улучшило эрекцию пациента
Временное ограничение: Через 6 месяцев
|
Через 6 месяцев
|
|
Левитра улучшила эрекцию пациента после минимального и максимального интервалов между приемом Левитры и началом полового акта.
Временное ограничение: Через 6 месяцев
|
Через 6 месяцев
|
|
Сообщение о втором успешном половом акте в течение 24 часов после приема
Временное ограничение: Через 6 месяцев
|
Через 6 месяцев
|
|
Пациенты предпочитают ЛЕВИТРА последним препаратам для лечения эректильной дисфункции
Временное ограничение: Через 6 месяцев
|
Через 6 месяцев
|
|
Переносимость пациентов при лечении ЛЕВИТРА
Временное ограничение: Через 6 месяцев
|
Через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Сексуальные дисфункции, психологические
- Сексуальная дисфункция, физиологическая
- Эректильная дисфункция
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Урологические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Ингибиторы фосфодиэстеразы 5
- Варденафила дигидрохлорид
Другие идентификационные номера исследования
- 13930
- LV0701JP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Варденафил, (Левитра, BAY38-9456)
-
BayerGlaxoSmithKlineЗавершенныйЭректильная дисфункция
-
BayerЗавершенныйЭректильная дисфункцияБельгия, Финляндия, Германия, Франция, Дания, Соединенное Королевство, Испания
-
BayerЗавершенныйДепрессия | Эректильная дисфункцияИталия, Испания, Франция, Соединенные Штаты, Канада
-
BayerЗавершенныйЭректильная дисфункцияГонконг, Малайзия, Сингапур, Таиланд, Филиппины, Индонезия
-
BayerGlaxoSmithKlineЗавершенныйЭректильная дисфункцияСоединенные Штаты, Канада
-
BayerGlaxoSmithKlineЗавершенный
-
BayerЗавершенныйСахарный диабет | Эректильная дисфункция
-
BayerGlaxoSmithKlineЗавершенныйЭректильная дисфункция
-
BayerЗавершенныйЭректильная дисфункцияПольша