Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LEVITRA® 20 mg undersøgelse af særlig lægemiddelbrug (langsigtet)

12. december 2014 opdateret af: Bayer
Denne undersøgelse retter sig mod enten patienter på 18 år eller ældre og under 65 år med organisk eller blandet erektil dysfunktion (ED), som ikke kan opnå tilstrækkelig effekt ved dosis 10 mg Levitra, og målpatientdosis øges til Levitra 20 mg. Denne undersøgelse vil være begrænset til de patienter, hvis tolerabilitet af Levitra 10 mg vurderes at være noget problem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1221

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Many locations, Japan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Denne undersøgelse retter sig mod enten patienter på 18 år eller ældre og under 65 år med organisk eller blandet erektil dysfunktion, som ikke kan opnå tilstrækkelig effekt ved en dosis på 10 mg Levitra, og målpatientdosis øges til Levitra 20 mg. Denne undersøgelse vil være begrænset til de patienter, hvis tolerabilitet af Levitra 10 mg vurderes at være noget problem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Medicin: Vardenafil, (Levitra, BAY38-9456)
Patienter under daglig behandling, der får Levitra i henhold til lokal lægemiddelinformation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten af ​​patienter med LEVITRA-behandling
Tidsramme: Efter 6 måneder
Efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LEVITRA-behandling forbedrede patientens erektion
Tidsramme: Efter 6 måneder
Efter 6 måneder
LEVITRA forbedrede patientens erektion efter minimum og maksimum intervaller mellem LEVITRA indtagelse og starten af ​​samleje
Tidsramme: Efter 6 måneder
Efter 6 måneder
Rapportering af et andet vellykket samleje inden for 24 timer efter dosering
Tidsramme: Efter 6 måneder
Efter 6 måneder
Patienter foretrækker LEVITRA frem for sidste behandling med erektil dysfunktion
Tidsramme: Efter 6 måneder
Efter 6 måneder
Tolerabilitet af patienter med LEVITRA-behandling
Tidsramme: Efter 6 måneder
Efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2009

Først opslået (SKØN)

27. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13930
  • LV0701JP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Kliniske forsøg med Vardenafil, (Levitra, BAY38-9456)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner